GC셀이 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행에 나설 계획이다.

GC셀은 헬스케어 서비스 제공기업 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.

이번 계약을 통해 GC셀은 호주를 시작으로 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 다국가 임상시험을 진행한다. GC셀에 따르면 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준, 다양한 인종 등 임상시험을 수행하기에 유리한 환경을 갖추고 있다.

동시에 국내 임상도 추진해 올해 안에 임상시험계획 승인신청을 목표로 한다.

GC셀의 'AB-201'은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 동결 보존 가능한 '동종 세포·유전자치료제'다. 고형암에서 검증된 HER2 타깃 기전과 NK 세포치료제의 높은 안전성을 기반으로 한다. 또한 GC셀 자체 핵심기술을 통해 세포의 체내 지속성을 높였다.

무엇보다 GC셀은 'AB-201'을 통해 항암제 패러다임의 변화가 있을 것으로 전망하고 있다. 동결 보존을 통해 환자의 필요에 따른 즉시 투여를 가능하게 했기 때문이다.

아울러 GC셀은 오는 10일부터 12일까지 3일간 미국에서 개최되는 세포·유전자치료 분야 유망 콘퍼런스인 '2023 셀&진 미팅 온 메사'에도 참여한다.

제임스박 GC셀 대표는 "향후 GC셀은 CD5 타깃의 CAR-NK 치료제 AB-205 파이프라인 임상 개발도 가속함으로써 고형암 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있는 신약 개발에 매진하겠다"고 말했다.