강스템바이오텍이 지난 8월 초 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1상 투약을 개시한 가운데, 중용량군과 고용량군 투약에서도 효과를 기대하고 있다.

강스템바이오텍은 지난 17일 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1상 중용량군 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. '퓨어스템-오에이 키트주'는 연골분화기능이 있는 '제대혈 유래 중간엽줄기세포'와 연골분화 미세환경을 조성하는 '무세포성 연골기질'을 혼합 투여해 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다.

임상 1상에서는 '퓨어스템-오에이 키트주'의 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성을 평가하고 권장 용량을 확인한다. 그룹별 2개월 간격으로 투여한다. 임상기관은 경희대학교병원과 강동경희대학교병원이며 각 기관에서 중용량군 환자에 대한 투약이 진행됐다.

강스템바이오텍에 따르면 저용량군 투약 후 2개월이 지난 현재까지 이상반응이 나타나지 않았다. ▲통증지수 ▲골관절염 지수 등을 통해 통증 또는 관절 기능에 대한 평가에서 의미있는 개선을 확인했다.

이처럼 낮은 용량 투약에서 단기간에 통증 경감과 기능 개선 등의 효과가 나타나면서 강스템바이오텍은 중용량군과 고용량군에서는 더욱 긍정적인 효과를 볼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

아울러 강스템바이오텍은 이번 1상 임상시험에서 안전성을 비롯해 엑스레이 및 MRI 기반 영상의학평가를 진행해 연골재생, 연하골 구조개선 등을 확인해 조기 상업화를 가속화할 예정이다.

강스템바이오텍 관계자는 "골관절염 치료제는 전 세계 시장에서 개발 필요성과 관심이 높은 분야"라며 "시술이나 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 근본적 치료효과가 기대되는 '퓨어스템-오에이 키트주'에 동종업계의 이목이 집중되고 있다"고 말했다.