비소세포폐암 치료 영역에서 전 세계적으로 차세대 치료제 개발에 대한 수요가 높아지고 있는 가운데 브릿지바이오테라퓨틱스가 자체 발굴한 'BBT-207'이 환자 대상 임상에 진입한다.

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 'BBT-207'의 임상 1/2상 첫 환자 투약을 국내 삼성서울병원에서 개시했다고 31일 밝혔다.

브릿지바이오는 'BBT-207'을 4세대 표피성장인자수용체(EGFR) 티로신 인산화효소 억제제로 개발 중이다. 'BBT-207'은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이를 선택적으로 저해하는 기전을 갖는다.

이번 임상에서 브릿지바이오는 미국과 한국의 비소세포폐암 환자 중 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된 환자 92명을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 최초로 탐색한다.

무엇보다 BBT-207의 임상 1/2상은 총 3단계로 진행된다. 임상 1a상에 해당하는 용량상승시험을 통해 약물의 효력, 안전성 등을 평가해 '권장 용량 범위'를 결정한다.

임상 1b상에서는 '제2상 권장 용량'을 결정한다. 이후 임상 2상 단계의 용량확장시험에 진입하면 약물의 객관적 반응률 등을 측정해 약물의 항종양 활성을 탐색할 예정이다.

아울러 브릿지바이오는 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이 정보를 분석하는 액체생검 절차 등을 적용해 돌연변이별 환자군 데이터도 파악할 계획이다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "그동안 축적해온 4세대 EGFR 저해제 임상 경험을 바탕으로 이번 임상을 진행해 말기 내성 폐암 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제공하도록 힘쓰겠다"고 말했다.