GC녹십자가 탄저백신 국산화를 연구하며 국가 공중보건 안보 증진에 나서고 있다.

GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다.

탄저백신 'GC1109'는 유전자 재조합 기술을 이용한 백신이다. 식품의약품안전처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다.

탄저균에 의해 발병하는 탄저는 조기에 치료하지 않으면 치명률이 97%에 달하는 1급 법정감염병이다. GC녹십자는 지난 2002년부터 생물테러 등 국가위기 상황에 대비하기 위해 질병관리청의 연구용역사업을 통해 탄저백신 개발을 연구했다.

특히 GC녹십자는 건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상에서 백신의 면역원성과 안전성을 확인했다. 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화할 수 있는 항체가 생성됐기 때문이다.

아울러 GC녹십자는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'을 따라 동물시험을 수행했다. 탄저균은 인체 감염 시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하는 것은 비윤리적이기 때문이다. 동물시험 결과, 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 탄저 독소 중화 항체가 유지됐다. 또 탄저균 포자를 접종해 공격한 경우에도 높은 생존율이 확인되는 등의 효과가 나타났다.

허은철 GC녹십자 대표는 "GC녹십자는 창립 이래 백신, 혈액제제 등 필수의약품 국산화에 앞장섰다"며 "앞으로도 기초 의약품의 안정적인 공급에 기여하겠다"고 말했다.