우울증 환자가 증가하고 있는 가운데 국내 제약사들이 우울증 치료제 선택의 폭을 넓히기 위해 다양한 제품을 선보이고 있다.
건강보험심사평가원에 따르면 국내에서 진료를 받은 우울증 환자 수는 지난 2019년 72만8629명에서 지난 2021년에는 84만3667명으로 약 15.8% 증가했다.
28일 업계에 따르면 최근 부광약품은 식품의약품안전처로부터 '라투다정(성분명 : 루라시돈염산염)'의 국내 품목허가를 승인받았다.
루라시돈은 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 치료제다. 중추신경계의 도파민 수용체에 결합해 과도한 도파민 작용을 억제한다. 이는 환각, 망상 등의 증상을 완화시킨다. 또 세로토닌 수용체를 차단해 도파민이 부족한 부위에서 도파민 분비를 증가시켜 무딘 감정 등을 개선한다.
기존 제2세대 비정형 항정신병약물은 도파민 외의 뇌 속 신경전달물질에 관여한다. 이로 인해 체중 증가, 고혈당 등의 위험은 증가할 수 있는 것으로 알려졌다.
반면, 루라시돈은 기존 제2세대 비정형 항정신병약물과 비교했을 때 체중 증가, 프로락틴 증가, 이상지질혈 및 고혈당증과 같은 대사계 이상반응이 낮은 것이 특징이다.
부광약품은 이번 품목허가 승인이 부광약품의 실적을 이끌 것으로 전망하고 있다. 올해 부광약품의 3분기 연결 기준 누적 매출은 1009억원으로 지난 2022년 같은 기간 대비 22% 감소했다.
부광약품은 지난 2022년에 이어 2년 연속 적자를 기록하고 있다. 올해 3분기 영업손실과 당기순손실은 각각 218억, 227억원으로 적자폭이 커지기도 했다.
이에 대해 부광약품은 "라투다정은 연매출 수백억 원을 올릴 수 있는 대형 제품"이라며 "중추신경계 제품군을 확장해 나가겠다"고 말했다.
대웅제약도 우울증 치료제 시장에 진출했다. 대웅제약은 지난 2022년 바이오 벤처 기업 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다. 양사는 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 'NR-0601'을 공동 개발 중이다.
뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하고 있다. 이들이 연구하고 있는 'NR-0601'은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항우울제다. 기존 모노아민계 경구 항우울제보다 빠르고 강한 우울증 회복 효과에 주력하고 있다.
환인제약도 정신신경질환 치료제 관련 특허를 출원하고 관련 사업에 박차를 가하고 있다.
환인제약은 지난 9월 우울증, 강박장애 치료제인 '환인설트랄린정'의 유전독성 불순물 저감화를 위한 조성물 특허를 출원했는데, 환인제약이 지난 2015년 출시한 환인설트랄린정은 강박장애, 공황장애, 외상 후 스트레스장애, 사회 불안장애, 월경 전 불쾌장애 등 다양한 적응증의 치료에 사용된다.
강박장애를 보이는 소아에게도 투여할 수 있는 제품인 만큼 이번 특허를 통해 안전성을 강화했다는 게 회사 측 설명이다.
지금까지 환인제약은 리페리돈, 쿠에타핀 등 조현병 치료제를 포함해 우울증, 치매 치료제 등을 잇따라 출시해 왔다. 이는 환인제약의 전체 매출의 80%를 차지하고 있다. 환인제약은 올해 처음으로 매출 2000억원을 돌파할 것으로 기대를 받고 있다. 이에 따라 환인제약의 주력 상품인 쿠에다핀의 매출도 200억원을 돌파할 것으로 전망된다.
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