셀트리온이 새로운 바이오시밀러 파이프라인을 선보이며 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대에 나섰다.
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구로부터 건선 치료제 코센틱스(성분명 : 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다.
코센틱스는 스위스 노바티스가 개발한 인터루킨-17A 억제제다. 코센틱스는 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등 여러 적응증을 보유하고 있다. 오는 2029년 1월 미국에서, 2030년 1월에는 유럽에서 코센틱스는 물질특허 만료를 앞두고 있다.
이러한 가운데 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가 받은 코센틱스와 인터루킨-17A 억제제 'CT-P55' 간의 약동학적 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.
이번 임상을 통해 인터루킨-17A 억제제 개발에 첫 발을 내딛은 셀트리온은 자가면역질환 치료제 분야에서 종양괴사인자 알파 억제제부터 인터루킨 억제제까지 아우를 방침이다.
셀트리온은 앞서 인터루킨-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'의 임상에도 돌입했다. 뿐만 아니라 셀트리온은 지금까지 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 제품과 파이프라인을 구축해 왔다.
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