JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'가 약효와 안전성을 비롯해 환자 삶의 질도 개선하고 있다.
JW중외제약은 '헴리브라' 관련 연구 결과가 국제학술지 '헤모필리아'에 게재됐다고 20일 밝혔다.
헴리브라는 혈우병 환자의 몸 속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 혁신 신약이다.
A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제인 제8인자 제제에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 약효가 절반으로 줄어드는 기간인 반감기가 기존 치료제에 비해 길어 최장 4주간 1회 투약할 수 있는 것도 특징이다. 피하주사로 투약 편의성 또한 높다.
갈레 오카 프랑스 코친병원 교수와 연구진은 지난 2020년 3월부터 1년 동안 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환자 38명을 대상으로 연구를 진행했다. 헴리브라 투약 후 환자들의 건강 상태, 출혈 빈도 감소 여부, 치료제 만족도 등을 조사했다. 환자 건강 관련 삶의 질 평가도구인 EQ-5D-3L을 통해 환자가 판단한 전반적인 건강 지표(6점 만점)는 기존 제8인자 제제 투약 시 3.64점에서 헴리브라 투약 후 4.48점으로 증가했다.
'자연 출혈 빈도'의 경우 기존 치료 시 3.05점에서 헴리브라 투약 후 0.41점으로 유의하게 개선됐다. 평가 척도 범위는 0점~6점으로 자연 출혈 '전혀 없음'은 0점, '매우 자주'는 6점이다. 뿐만 아니라 '외상 후 출혈 빈도' 기존 치료제 3.33점에서 헴리브라 투약 후 0.86점으로 유의하게 낮아졌다. 환자가 느끼는 만성 통증 강도는 헴리브라 투약 전 3.32점에서 투약 후 2.76점으로 감소했다.
헴리브라 투약 안전성 측면에서는 이상반응이 나타나 투약을 중단한 사례는 없었다. 사망이나 혈전성 미세혈관병증도 발생하지 않았다.
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