GC녹십자가 대상포진 백신 개발을 가속화하고 있다.

GC녹십자는 미국 관계사 큐레보 백신이 'CRV-101(성분명: 아메조스바테인)'의 임상 2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.

'CRV-101'은 면역증강제를 활용해 유전자 재조합 방식으로 개발된 프리미엄 대상포진 백신 후보물질이다.

이번 발표에 따르면 큐레보는 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 대상포진 백신 '싱그릭스'와 CRV-101을 직접비교한 임상 2상에서 CRV-101의 비열등성 및 우수한 내약성을 입증했다.

큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위해 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종했다.

그 결과 CRV-101은 싱그릭스와 비교 시 체액성 면역반응을 통해 비열등성을 보였다. CRV-101의 백신반응률은 100%로, 97.9%를 기록한 싱그릭스 대비 높았다.

또 CRV-101은 우수한 내약성을 확보해 안전성 평가에서 우월성을 입증했다. CRV-101은 전신 및 국소 부작용 발생률이 싱그릭스 대비 낮았다.

특히 CRV-101 투여군에서 3등급 이상의 전신 및 국소 부작용은 전혀 나타나지 않았다. 2등급 전신 부작용 발생률은 5.5%, 2등급 국소 부작용은 3.6%로 나타났다.

반면 싱그릭스 투여군의 경우 2~3등급 전신 부작용이 19.1%로 2~3등급 국소 부작용이 25.3%로 나타났다.

큐레보는 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 용량 선정의 근거를 마련해 오는 2025년 임상3상을 진행할 예정이다.

아울러 큐레보는 임상3상에서도 CRV-101이 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것으로 전망하고 있다.