유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'와 존슨앤드존슨의 '리브리반트(성분명: 아미반타맙)' 병용요법이 약물 경쟁력을 입증하고 있다.

8일 한국바이오협회에 따르면, 존슨앤존슨은 지난 7일(현지 시간) '렉라자와 리브리반트 병용요법'이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료에서 경쟁 약물인 '타그리소'보다 전체 생존 기간(OS)을 1년 더 유지하게 해 우위에 있다는 임상 3상 결과를 발표했다.

전체 생존 기간(OS)은 치료 시작부터 환자가 더 오래 살 수 있는 능력에 약물이 미칠 수 있는 영향을 이해할 수 있는 지표로, 기대 수명 연장은 치료의 영향을 의미한다. 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료에서 표준치료제로 쓰이고 있는 타그리소의 경우, 전체 생존 기간의 중앙값을 약 3년으로 제공하는 것으로 알려졌다.

이와 관련 구체적인 내용은 공개하지 않았지만, 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손19 결실 또는 엑손21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 1074명을 대상으로 진행한 임상인 마리포사 3상 연구에서 긍정적인 탑라인 결과가 확인됐다는 것이 존슨앤존슨 측의 설명이다.

특히 존슨앤존슨은 해당 결과는 전체 생존율에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다고 설명했다.

존슨앤존슨의 종양학 글로벌 의료담당 부사장인 마크 와일드거스트 박사는 "전체 생존 기간(OS)는 임상시험의 2차 평가 변수였지만 일반적으로 환자와 의사는 OS를 '황금 표준 평가 변수'로 간주한다"고 덧붙였다.

존슨앤존슨의 고형 종양 부문 사장인 빌랴나 나우모비치는 "아스트라제네카가 타그리소를 다른 면역요법과 결합하려는 시도가 여러 차례 실패한 데 비해, 렉라자가 정말 순수한 심장 안전성 프로필을 가지고 있고 간질성 폐 질환 측면에서도 매우 우수한 조합 가능한 프로필을 가지고 있기 때문에 렉라자가 병용요법 제제로서 갖춘 잠재력을 보았다"고 말했다.

이같은 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 앞서 지난 2024년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가 승인을 획득했다.

한편, 글로벌 제약사 아스트라제네카의 '타그리소'는 렉라자와 같은 기전을 갖춘 최초의 3세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신 인산화효소 억제제(TKI) 계열 폐암 신약이다. 2023년에만 글로벌 의약품 시장에서 58억달러의 매출을 기록하기도 했다.