삼성바이오에피스가 역대 최대 실적을 경신하며 바이오시밀러 글로벌 사업 확대에 박차를 가한다.

삼성바이오에피스는 지난 2024년 연간 매출 1조5377억원과 영업이익 4354억원을 기록했다고 23일 밝혔다. 이는 국내 제약·바이오 업계에서 최단 기간에 매출 1조원을 달성한 것으로 기록된 2023년 매출 1조203억원, 영업이익 2054억원 대비 각각 51%, 112% 증가한 규모다.

회사측은 글로벌 시장에서 바이오시밀러 품목 허가 및 판매 확대로 높은 성장을 이뤄낸 결과라고 설명했다. 삼성바이오에피스는 현재 국내에서 9종, 유럽에서 8종, 미국에서 4종의 바이오시밀러를 판매하고 있다.

바이오젠, 오가논 등과의 파트너십을 통해 해외 시장에 판매 중인 제품 6종(엔브렐·휴미라·레미케이드·허셉틴·아바스틴·루센티스 바이오시밀러)의

3분기 누적 시장 매출은 10억9060만 달러로 전년 동기 대비 12% 급증했다.

또한 지난해 7월 산도스를 통해 유럽에 출시한 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'는 점유율 1위인 43%를 기록 중이며, 2023년 7월부터 유럽에서 직접 판매하고 있는 솔리리스 바이오시밀러도 다수의 입찰을 수주하는 등 글로벌 시장에서 전 제품의 공급을 확대해 왔다.

'마일스톤(단계적 기술료)' 수익도 컸다. 삼성바이오에피스는 지난해 국내외에서 다수의 품목허가 성과를 기록하며 해외 시장 판권을 보유한 파트너사로부터 마일스톤을 수령했다.

지난해 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바', 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리', 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈' 등이 바이오시밀러 3종에 대한 승인을 받은데 따른 것이다. 이제까지 삼성바이오에피스가 미국에서 허가를 받은 바이오시밀러는 총 8종에 이른다.

올해도 세계 최대 의약품 시장인 미국을 중심으로 전 세계 의약품 시장으로 진출하는 데 역량을 쏟는다는 방침이다. 우선 상반기에는 피즈치바와 에피스클리 등 2종을 신제품으로 출시할 예정이다. 피즈치바의 판매는 산도스가, 에피스클리 판매는 테바가 각각 맡는다.

삼성바이오에피스는 올해 김경아 신임 대표이사의 체제 하에 글로벌 기업으로의 도약 계기를 마련하겠다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2024년 말 개발본부장을 역임한 김경아 사장을 신임 대표이사로 선임하며 새로운 리더십 체제를 구축한 바 있다.

회사측 관계자는 "김 신임 대표는 지난 2015년 삼성바이오에피스에 합류해 바이오시밀러 개발 전 과정을 거친 바이오 전문가이자 각 사업 분야 최고 전문가들을 아우를 수 있는 통섭의 리더십을 보유한 리더"라며 "새로운 비전 아래 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오 기업으로 한 층 더 도약하는 계기가 마련될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.