동국제약이 국내 식품의약품안전처에서 전립선 비대증 치료제 '유레스코정' 품목허가를 승인받았다고 3일 밝혔다. 품목허가 후 6년 간 독점권도 보장받는다.

동국제약에 따르면, 유레스코정은 세계 최초로 두타스테리드 0.5mg과 타다라필 5.0mg을 조합한 개량신약으로 중등도 및 중증의 양성 전립선 비대증 증상을 치료하는 데 쓰인다.

동국제약이 국내 19개 병원에서 진행한 임상에서 해당 약물은 전립선 크기를 줄이는 동시에 전립선 비대증으로 인한 하부요로 증상을 개선하는 이중 효과를 입증했다.

임상 3상을 총괄했던 임상시험조정자(CI)인 이대 목동병원의 김청수 전립선암센터장은 "복합제인 유레스코정이 각 성분의 단일제 대비 국제전립선증상점수(IPSS) 개선 효과가 우월한 것으로 나타났다"며 "약물이상반응에서도 복합제와 단일제 간 유의한 차이가 통계적으로 없었다"고 설명했다.

현재까지 국내에 출시되어 있는 전립선 비대증 복합제는 글로벌 제약사 글락소스미스클라인의 듀오다트가 유일했기 때문에 동국제약은 향후 환자들의 치료제 선택 폭이 넓어질 것으로 내다보고 있다.

한편, 이번 복합제 개발에는 동국제약과 함께 동구바이오제약, 동아에스티, 신풍제약이 참여했고 제품 생산은 동국제약이 맡는다.