일동제약그룹의 신약개발전략 회사인 애임스바이오사이언스가 디티앤씨알오와 신약연구개발 및 임상시험 분야 제휴에 관한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.
디티앤씨알오는 임상시험수탁기관(CRO)으로 비임상시험, 임상 1~3상, 시판 후 조사, 관찰 연구, 약물감시 등을 종합적으로 수행한다.
이번 협약에 따라 양사는 ▲신약 개발 초기 전략 및 임상 시험 설계 최적화 ▲임상 시험 운영 및 데이터 관리 효율화 ▲분산형 임상 시험(DCT) 기반의 혁신 모델 개발 ▲글로벌 임상 시험 규제 대응 및 신약 허가 전략 수립 등의 분야에서 협력을 강화한다.
또 양사는 이미 협업을 진행해 온 다수의 임상 1상 과제, 글로벌 제약사의 한국 내 가교 시험, 식품의약품안전처를 비롯한 관계 기관 대응 등과 같은 업무도 고도화한다는 방침이다. 박채규 디티앤씨알오 대표는 "임상 운영·관리 분야에서 자제척으로 역량을 갖췄으며, 모회사인 디티앤씨바이오그룹의 임상 분석 및 소프트웨어 솔루션 관련 계열사와 연계한 체계적인 서비스 제공이 가능하다"며 "애임스바이오사이언스와 함께 전문적이고 효율적인 신약 R&D 생태계 조성에 최선을 다하겠다"고 말했다.
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