삼성바이오에피스가 미국에서 자가면역질환 치료제 '피즈치바(성분명: 우스테키누맙)'를 출시했다고 25일 밝혔다. 마케팅은 파트너사인 산도즈가 맡고 있다.
스텔라라 바이오시밀러인 피즈치바는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료하는 데 쓰인다. 체내 면역 및 염증 반응에 관여하는 분비 단백질인 인터루킨-12, 인터루킨-23 등의 활성을 억제하는 기전을 갖췄다.
이번 피즈치바 미국 출시로 삼성바이오에피스는 국내외 의약품 시장에서 기업 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.
우선 미국에서 발매되고 있는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품은 이번 피즈치바까지 총 5가지다. 종양괴사인자 알파 억제제, 인터루킨 억제제 등 자가면역질환 치료제를 보유하고 있고 항암제, 안과질환 치료제 등으로 파이프라인을 확장했다.
유럽에서는 총 8종의 바이오시밀러를 상업화했다. 피즈치바의 경우, 현재 유럽 스텔라라 바이오시밀러 시장에서 점유율 43%로 1위 자리를 차지하고 있다. 삼성바이오에피스는 산도즈와 함께 앞서 지난해 7월 국내 기업 가운데 처음으로 스텔라라 바이오시밀러 시장에 진출한 바 있다.
피즈치바는 지난해 7월 국내에서도 직접 판매 체제를 통해 국내 제품명 '에피즈텍'으로 발매됐다.
아울러 삼성바이오에피스는 최근에도 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC) 모두에서 골다공증 치료제 프롤리아와 골거대세포종 치료제 엑스지바의 바이오시밀러에 대한 품목허가도 각각 승인받았다.
삼성바이오에피스 측은 "자사의 바이오시밀러 출시는 자가면역질환 환자들에게 폭넓은 선택지가 될 것"이라며 "치료 옵션이 다양하게 확대되면 의료비가 절감되고 궁극적으로 지속 가능한 의료 시스템에 기여할 수 있을 것으로 전망한다"고 말했다.
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