지씨셀은 글로벌 파트너사 세포치료제 후보물질 'GCC2005' 국내 임상 1상 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다.

이번 임상을 통해 지씨셀은 최대 약 48명의 재발성·불응성 NK 및 T세포 악성 종양 환자에서 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가한다. 또 최대 내약 용량(MTD), 제2상 권장 용량(RP2D) 등을 결정한다.

앞서 지난해 미국암연구학회(AACR) 등에서 발표한 비임상 결과에서 GCC2005의 암세포 살상성과 체내 지속성이 입증된 바 있다.

GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작한 동종유래 세포치료제다. T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 단백질을 표적하는 기전을 갖췄다. 체내 면역반응에 관여하는 단백질인 CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하고 면역력을 강화해 준다.

T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 희귀 난치성 질환이다. 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘고, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높다.

이번 임상 1상을 주도하는 서울삼성병원 김원석 교수는 "이번 임상 1상의 첫 환자 투여는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며 T세포 림프종을 비롯해 CAR-NK세포 치료제 시장 확대에 기여할 것으로 기대된다"고 말했다.

현재 지씨셀은 아티바 바이오테라퓨틱스와 공동으로 'GCC2005' 개발을 진행하고 있고, 지난해 말에는 국가신약개발사업단의 '글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업' 과제에도 선정됐다.