SK바이오사이언스가 백신 사업을 확장하기 위한 전환점을 맞았다.

SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 화이자가 제기한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)' 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다고 21일 밝혔다.

앞서 지난 2020년 화이자는 SK바이오사이언스가 러시아에 공급한 PCV 13 개별접합체 원액과 연구용 완제 의약품이 '프리베나13'의 조성물 특허를 침해한다며 소송을 제기했다.

이와 관련 대법원은 원고인 화이자의 패소로 판결한 원심을 확정했다. PCV 13을 구성하는 각각의 개별접합체는 특허의 청구 범위에 해당하지 않는다고 판단한 것이다. 또 PCV 13 완제 의약품을 연구시험 목적으로 생산 및 공급하는 행위 역시 특허를 침해하지 않았다고 판결했다.

SK바이오사이언스는 2016년 국산 1호 13가 폐렴구균 단백접합 백신 '스카이뉴모' 개발에 성공한 바 있다. 다만 화이자와의 특허 분쟁에서 패하며 관련 특허가 모두 만료되는 2027년까지 국내 생산 및 판매가 금지된 상황이다.

여전히 PCV 13 완제 판매는 불가한 시점에서 이번 판결은 PCV 13을 구성하는 개별접합체의 수출길을 열었다. SK바이오사이언스는 동남아 및 중남미 등 백신 수요가 높은 지역을 중심으로 개별접합체 원액을 공급하는 등 폐렴구균 단백접합 백신의 신규 사업을 본격적으로 개시할 계획이다.

이와 함께 SK바이오사이언스는 향후 전세계 폐렴구균 백신 시장에서 점차 영향력을 넓혀갈 수 있을 것으로 내다보고 있다.

우선 SK바이오사이언스는 연구개발 측면에서도 속도를 낸다. 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발하고 있는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'은 현재 글로벌 3상 임상에 돌입해 있다. 지난해 12월 첫 대상자에게 투약을 시작했다. 앞서 2023년 임상 2상에서는 우수한 면역원성과 안전성이 입증됐다.

최근에는 사노피와 신규 프로젝트에도 착수했다. 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결한 것이다. 21가보다 진보된 차세대 폐렴구균 백신 개발을 목표로 한다

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 판결은 국내에서 개발된 경쟁력 있는 백신이 사장되지 않고 새로운 기회를 얻게 된 의미있는 결과"라며 "이를 계기로 프리미엄 백신의 접근성을 높이고 글로벌 백신 시장의 공급 안정성에 기여하며 지속가능한 성장을 이루겠다"고 말했다.