글로벌 비만치료제 시장에서 빅파마 일라이 릴리와 노보 노디스크의 양강 구도가 심화된 가운데, 국내 기업들은 포스트 비만치료제를 위한 연구개발에 속도를 내고 있다.

24일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, 일라이 릴리는 주사형 비만치료제 '젭바운드(성분명: 티르제파타이드)' 투여 옵션을 확대했다.

지난 23일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 '퀵펜'이 승인받으면서다. 퀵펜은 4회용 제형을 갖췄다. 즉 1개 주사기로 한 달 분량(주 1회, 총 4회)을 제공한다. 기존 1회용 제형과 함께 환자 선호와 의료진 진단에 따라 맞춤형 처방이 가능해진 것.

유효한 처방전을 보유한 경우, 일라이 릴리가 운영하는 직판 플랫폼 릴리다이렉트에서 퀵펜을 2.5mg 기준 월 299달러에 구매할 수 있다.

일라이 릴리는 이번 퀵펜 출시로 주사형 비만치료제 편의성을 높이고 환자 중심 치료 전략을 강화한다는 방침이다.

일라이 릴리에 따르면, 글로벌 의약품시장 조사기관 아이큐비아가 지난해 1월 기준 미국 처방데이터의 94%를 반영해 집계한 결과에서 '젭바운드'는 처방 1위를 기록한 것으로 나타났다.

일라이 릴리 측은 이러한 젭바운드에 대한 수요 증가는 강력한 약물 효과가 뒷받침됐다는 분석을 내놨다.

실제로 공개 방식(오픈 라벨)의 임상시험인 SURMOUNT-5에서 젭바운드를 투여한 성인 비만 환자들은 평균 50파운드(20.2%)의 체중 감량을 달성한 것으로 나타났다. 경쟁 약물인 위고비 투여군의 체중은 평균 33파운드(13.7%) 감소했다.

일리야 유파 릴리USA 및 글로벌 고객 부문 사장은 "젭바운드는 임상적으로 기존 치료제 대비 유의미한 효과를 달성하도록 돕는다"며 "비만 환자들의 체중 관리 여정을 지속 지원하겠다"고 설명했다.

한편, 노보 노디스크는 차세대 비만 치료제 '카그리세마'를 개발하며 일라이 릴리와 맞대결하고 있다.

카그리세마는 카그리린타이드 2.4 mg과 세마글루타이드 2.4 mg을 고정 용량으로 조합한 복합제다. 두 성분은 배고픔을 줄이고 포만감을 증가시켜 체중 감량을 유도하는 기전을 갖췄다. 덜 먹고 칼로리 섭취를 줄이는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.

특히 세마글루타이드는 노보 노디스크의 기존 비만치료제 '위고비' 주성분으로 알려진 만큼, 카그리세마는 후속 파이프라인으로 주목받는다.

이와 관련 지난 23일(현지 시간) 노보 노디스크는 카그리세마 오픈 라벨 임상3상 REDEFINE 4 주요 결과를 발표했다.

이번 임상은 카그리세마와 티르제파타이드 15mg을 직접 비교한 것이며, 티르제파타이드는 일라이 릴리가 개발한 젭바운드의 주성분이다. 다만 카그리세마는 티르제파타이드에 비해 체중 감량에 있어 비열등성을 입증하는 주요 평가 대상을 달성하지 못했다.

구체적으로 살펴보면, 해당 임상은 84주간 비만과 하나 이상의 동반 질환을 보유하며 평균 체중은 114.2kg인 809명의 환자를 대상으로 진행됐다.

그 결과, 모든 환자가 치료를 유지한다는 순응도를 가정한 경우 카그리세마 투여군은 평균 23.0%의 체중 감소를 보였지만 티르제파타이드 15mg 투여군의 체중은 평균 25.5% 감소했다.

치료 요법 추정치를 적용한 경우 또한 카그리세마 투여군은 20.2%, 티르제파타이드 15mg 투여군은 23.6%의 체중 감소를 기록했다.

이에 대해 마틴 홀스트 랑에 노보 노디스크 연구개발 부사장 겸 최고과학책임자는 "카그리세마가 23% 체중 감량을 기록한 점에 만족한다"며 "신제품을 통해 비만 치료 혁신을 이뤄내겠다"고 강조했다.

이러한 상황에서 국내 제약·바이오 기업들도 포스트 비만 치료제 시장에 적극 대응하고 있다.

셀트리온은 '4중 작용 주사제'와 '다중 작용 경구제'를 동시 개발하는 투 트랙 전략을 추진한다.

우선 4중 작용 주사제 후보물질인 'CT-G32'는 계열 내 최초 약물로 개발되고 있다. 기존 치료제의 근손실 부작용은 개선함과 동시에 식욕 억제, 체중 감량 등의 효과를 극대화하는 것이 핵심이다. 지방 분해 촉진과 에너지 대사 조절까지 아우르는 대사질환 치료제로도 확장 가능하다.

셀트리온은 현재 질환모델 동물 효능 평가를 진행 중이며, 오는 2027년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다.

이와 함께 다중 작용 경구제는 주사제 대비 상대적으로 투약 편의성을 높임으로써 환자 치료 접근성을 크게 확대하는 데 중점을 둔다.

셀트리온은 GLP-1 수용체 작용제를 기반으로 약물을 설계해 계열 내 최초 약물을 선보인다는 방침이다. 현재 제형 및 분자 설계 측면에서 안정성과 생체 이용률을 개선할 수 있도록 연구를 진행하고 있으며, 오는 2028년 하반기 IND를 제출할 계획이다.

토종 비만 치료제에 대한 기대감을 높이고 있는 한미약품은 글로벌 시장을 공략하기 위한 연구개발에 착수했다.

우선, 한미약품의 '에페글레나타이드'는 현재 국내 식품의약품안전처에서 품목허가 절차를 밟고 있다. 에페글레나타이드는 체질량지수 30kg/㎡ 미만 여성에서 12.20%의 체중 감소율을 기록해 초고도비만이 아닌 한국인 맞춤형 치료제로 전망된다.

또 한미약품은 올해 들어 차세대 비만치료 삼중작용제 'HM15275' 임상 2상에 진입했다. 36주간 장기 투여 시 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 차별화된 효능을 집중 검증한다. 임상 2상 종료 예상 시점은 오는 2027년 상반기이며 상용화 예상 시점은 2030년이다.

한미약품은 비만치료제 개발을 만성질환 및 복합질환 연구 확장에 중점을 둔다. 에페글레나타이드의 경우에도, 비만에 이어 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등으로 적응증 확대를 추진하고 있다.

동아에스티도 차세대 비만치료제로서의 가능성과 경쟁력을 확대한다. 동아에스티는 최근 비만 치료제 후보물질 'DA-1726'에 대한 추가 임상 1상에서 체중 감량 효과는 물론, 혈당 강하 및 간 경직도 감소 효과를 확인했다.