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사회>보도자료

JW중외제약, '헴리브라' 임상적 가치 조명..."환자 중심 치료 구축"

올해로 국내 허가 7주년을 맞는 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'를 주제로 한 학술 행사가 열렸다. /JW중외제약.

JW중외제약이 의료진과의 학술 교류를 통해 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 치료 전략을 강화하고 있다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제로 출혈 예방뿐 아니라 신체 활동, 관절 건강, 삶의 질 개선까지 환자 중심 치료 환경을 조성하는 데 쓰인다.

 

JW중외제약은 지난 13일 서울 강남에 위치한 웨스틴 조선 파르나스에서 '헤븐-세븐 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다.

 

헴리브라는 A형 혈우병 환자에게 결핍된 혈액응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 특이 항체다. 최대 4주 1회 피하주사가 가능한 것이 특징이다. 국내에서는 2019년 허가받은 후 2023년에는 만 1세 이상 비항체 환자까지 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다.

 

이번 행사에서 JW중외제약과 국내 혈우병 치료 의료진은 헴리브라 안전성과 실사용 데이터(RWD)를 공유했다.

 

강동경희대병원 소아청소년과 박영실 교수는 '글로벌 데이터와 국내 RWD로 확인한 안전성 근거'를 주제로 강연했다. 박 교수는 글로벌 출시 이후 10년간 축적된 2만4000명 이상의 환자 데이터를 분석했다.

 

박 교수는 "환자 수 증가에도 중증 혈전색전증 발생률은 환자 100명을 1년간 관찰했을 때 0.17건에 해당하는 낮은 수준을 유지했다"고 말했다.

 

이어 "새롭게 보고된 혈전미세혈관병증은 1건으로 가이드라인을 초과한 고용량 우회복합제 병용 조건에서 발생했으며 헴리브라 단독 투여 시 관련 위험은 확인되지 않았다"며 "영국, 미국, 유럽 RWD와 고령층, 영유아 등 특수 환자군 데이터에서 장기 안전성 프로파일도 확인됐다"고 덧붙였다.

 

연세대 세브란스병원 소아청소년과 한정우 교수는 '헴리브라 요법 환자의 활동량 증대에 따른 출혈 예방 및 관리'에 대해 발표했다.

 

한 교수는 "혈우병 치료 목표는 출혈 예방을 넘어 신체활동과 삶의 질 개선"이라며 "12개월간 규칙적으로 운동한 A형 혈우병 환자 112명을 추적 관찰한 연구에서 운동 빈도나 고위험 스포츠 참여 자체가 출혈 위험을 직접적으로 높이지 않았고 헴리브라 전환 후 전체 운동 중 출혈과 연관된 사례는 0.2% 수준이었다"고 설명했다.

 

화순전남대학교병원 소아청소년과 백희조 교수는 '혈우병 환자 삶의 질과 관절 건강'을 강조했다.

 

백 교수는 "유럽 5개국 성인 비항체 중증 A형 혈우병 환자를 대상으로 한 데이터를 통해 헴리브라 예방요법 환자군에서 기존 제8인자 예방요법군 대비 불안, 우울 지수가 낮게 나타났다"며 "업무 생산성 손실도 기존 치료군 50%보다 낮은 31%로 확인됐다"고 알렸다.

 

JW중외제약 관계자는 "헴리브라가 이러한 임상적 가치를 바탕으로 혈우병 환자들의 안정적인 치료 환경과 일상생활에 기여하도록 계속 노력하겠다"고 말했다.

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