메트로신문

국내 제약 업계, '2024' 국산 신약 개발 주력

국내외로 K신약이 인정받고 있는 만큼 올해는 제37호 국산 신약이 등장해 국내 신약 개발이 다시 활기를 띌 수 있을지 국내 바이오·제약 기업의 움직임이 주목받고 있다. 3일 업계에 따르면 현재까지 허가 받은 국산 신약은 총 36개다. 지난 2023년 국내 허가를 받은 국산 신약은 없었다. 가장 최근인 2022년에 SK바이오사이언스의 '스카이코비원', 대웅제약의 '엔블로' 등이 허가를 받았다. SK바이오사이언스가 국내 1호 코로나19 백신인 '스카이코비원'을 제35호 국산 신약으로 개발하는 데 성공했다. 대웅제약은 제36호 국산 신약인 당뇨병 치료제 '엔블로'의 품목허가를 완료해 2년 연속으로 신약 허가 달성을 이뤘다. 대웅제약은 앞서 2021년 제34호 국산 신약 '펙수클루'의 허가를 받은 바 있다. 이밖에 지난 2021년에는 대웅제약 '펙수클루'를 비롯해 유한양행 '렉라자정', 셀트리온 '렉키로나주', 한미약품 '롤론티스' 등 총 4개가 국산 신약으로 탄생하기도 했다. 올해는 '자스타프라잔'이 국산 신약 출시의 기대감을 높이고 있다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 2023년 6월 식품의약품안전처에 '자스타프라잔'의 품목허가신청서를 제출해 허가 심사가 진행 중이다. '자스타프라잔'은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도 역류 질환 치료제로 '칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)' 계열 약물이다. 현재 온코닉테라퓨틱스는 자스타프라잔이 국산 신약으로 상용화될 수 있도록 주력할 뿐만 아니라 적응증 확대에도 역량을 집중하고 있다. 업계는 '자스타프라잔'이 출시될 경우 P-CAB 계열 치료제 시장의 성장이 가속화될 것으로 전망하고 있다. 현재 동일한 계열 치료제인 대웅제약의 '펙수클루', HK이노엔의 '케이캡' 등이 차세대 약물로 평가받고 있다. 이에 대해 업계 관계자는 "제품이 다양해지면 시장도 더 커질 것"이라며 "동일한 계열의 제품들이 경쟁력 강화에 나설 것으로 예상한다"고 말했다. 한편 동아에스티는 현재 'DA-8010'의 국내 허가를 목표로 임상3상을 진행 중이다. 동아에스티는 'DA-8010'을 1일 1회 복용하는 계열 내 최고 치료제로 개발하고 있다. 동아에스티에 따르면 기존 항무스카린제 대비 우수한 방광 자발 수축 억제 효능을 갖췄다. 또 동아에스티는 'DA-8010'이 탁월한 방광 선택성으로 구갈, 변비 등 기존 항무스카린제의 부작용을 개선할 것으로 기대하고 있다. 대규모 임상 3상을 추진해 신약 개발 가능성을 높이고 있는 기업도 있다. LG화학은 통풍치료제 후보 물질 '티굴릭소스타트' 글로벌 3상 임상시험에 돌입할 방침이다. 지난 2023년 12월 이탈리아 의약품청으로부터 '티굴릭소스타트' 글로벌 3상 임상시험계획의 조건부 승인을 받았다.

2024-01-03 15:47:09 이청하 기자

메디톡스, 美 법인 설립...'액상형 톡신제제' 진출 본격화

글로벌 바이오·제약 기업 메디톡스가 미국 시장 진출을 본격 실행한다. 메디톡스는 미국 캘리포니아 어바인에 현지 법인 '루반타스'를 설립했다고 3일 밝혔다. 메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'의 글로벌 시장 진출을 위해서다. 메디톡스가 지분 100%를 보유한 루반타스는 'MT10109L'의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 향후에는 히알루론산 필러 뉴라미스, 더마코스메틱 뉴라덤 등의 선진시장 진출도 맡을 예정이다. 메디톡스는 루반타스 최고경영자로 앨러간 출신의 토마스 올브라이트를 영입했다. 그는 글로벌 피부미용치료 시장에 정통한 인물로, 미용 목적 '보톡스'의 글로벌 마케팅 전략 총괄을 역임했다. 또 새로운 치료 적응증과 차세대 생물 제제를 연구개발하는 데 일조해 온 것으로 알려졌다. 메디톡스는 토마스 올브라이트 대표가 미국 현지 맞춤형 직판 체계를 구축하고 마케팅 전략을 수립해 'MT10109L'의 미국 진출을 이끌 것으로 기대하고 있다. 현재 메디톡스는 지난 2023년 12월 미국 식품의약국에 'MT10109L'의 허가신청서를 제출하고 사전 준비에 나선 상황이다. 오는 2025년 허가를 목표로 하고 있다. 메디톡스의 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 원액 제조 공정에서 화학처리 공정 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-03 13:36:41 이청하 기자

에스트라, '아토베리어365 크림' 보습 기능 강화...피부 장벽 보완

더마 화장품 브랜드 '에스트라'가 기존 제품의 보습 기능 강화에 나섰다. 아모레퍼시픽은 에스트라가 민감 피부에 특화된 고밀도 세라마이드를 함유한 '아토베리어365 크림'을 선보인다고 3일 밝혔다. 에스트라는 '아토베리어365 크림' 출시 5년 만에 처음으로 제품 업그레이드를 진행했다. 해당 제품은 지금까지 단일 판매 누적 300만개를 돌파해 브랜드 인기 제품으로 자리잡았다. 이번 리뉴얼에서 에스트라는 제품의 성분 구조를 개선했다. 길이가 긴 '롱체인 세라마이드'와 연결고리 역할을 하는 '링커 세라마이드'를 활용해 기존 제품 대비 치밀하고 꼼꼼한 구조를 구현했다. 민감한 피부의 경우 건강한 피부 대비 피부 장벽에 빈틈이 많아 수분 손실과 유해 물질 침투가 발생한다는 점을 주목한 것이다. 또 피부 장벽 잔존력을 높인 캡슐 기술도 적용했다. 에스트라에 따르면 제품 도포 후 120시간 동안 보습력이 유지되고 사용 10분 후 손상 장벽이 2배 개선되는 효과가 나타났다. 2주 이상 꾸준히 사용하면 피부 장벽 본연의 보습력과 외부 자극에 대한 장벽 방어력도 증가했다. 민감 피부를 대상으로 한 극민감 테스트를 포함해 5대 안전성 테스트도 완료했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-03 13:33:08 이청하 기자

프리메라, '올인원 에센스' 출시...남성 피부 관리 간편하게

프리메라가 여성에 비해 적은 수분량, 많은 피지량으로 더 쉽게 손상되고 빠르게 나이 드는 남성 피부 특성에 맞춘 간편한 제품을 선보인다. 아모레퍼시픽은 프리메라가 남성 화장품 '에이지 리페어 올인원 에센스'를 출시한다고 3일 밝혔다. 프리메라만의 세럼-워터 블렌딩 기술을 적용한 이중제형으로 사용 시 가볍게 흔들면 끈적임 없는 스킨 층과 유효 성분을 농축한 세럼 층이 섞인다. 두 제형의 결합으로 피부 속까지 유효 성분이 흡수돼 유·수분 균형을 유지할 수 있다는 것이 프리메라의 설명이다. 뿐만 아니라 피부 관리에 번거로움을 느끼는 남성들의 화장품 사용 단계를 하나로 줄였다. 또 피부 장벽 회복, 탄력, 피부 진정 등에 효과적인 피토바이오틱스와 씨드 펩타이드 성분을 담았다. 상시 자극 받는 남성 피부에 적합하도록 비건 원료를 사용했으며 피부과 자극 테스트도 완료했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-03 11:31:59 이청하 기자

[인사] 셀트리온그룹

◆셀트리온 <승진> ◇부회장 △서정수 비서실장 ◇사장 △이상준 데이터사이언스연구소장 △신민철 관리부문장 ◇수석부사장 △권기성 연구개발부문장 △이혁재 경영지원부문장 ◇부사장 △이수영 신약연구본부장 △김재현 글로벌얼라이언스본부장 △김호웅 JAL본부장 △이한기 글로벌사업관리부문장 ◇전무 △양성욱 생산센터장 △강석환 제조부문장 △박재휘 제품개발부문장 △김본중 미국법인 △최지훈 글로벌컴플라이언스지원실장 △최병서 마케팅본부장 △양현주 관리본부장 △신경하 법무본부장 △이호섭 재무관리본부장 ◇상무 △임병필 공정&밸리데이션담당장 △강귀만 케미컬제품개발본부장 △김영식 생산기술본부장 △길성민 경영지원실장 △김성현 의학본부장 △최세호 재무회계본부장 ◇이사 △이지헌 분석 3팀장 △이경진 2공장 DS담당장 △권수진 기술QA담당장 △김용숙 품질보증본부장 △박선영 케미컬임상담당장 △정안나 완제생산본부장 △전민경 허가본부장 △박주철 글로벌재무담당장 △배준환 미국법인 팀장 △이봉준 안전경영담당장 ◆셀트리온제약 <승진> ◇사장 △유영호 대표이사 ◇상무 △홍범선 케미컬영업본부장 △문병관 운영지원본부장 △박성준 관리본부장 ◇ 이사 △김태곤 바이오생산담당장 △서준영 공급지원담당장 △조경진 조직관리담당장 ◆ 셀트리온홀딩스 <승진> ◇ 이사 △김태욱 관리본부장 ◆셀트리온스킨큐어 <승진> ◇ 이사 △이한민 사업본부장

2024-01-02 21:38:55 이청하 기자

동아쏘시오그룹, 100년 역사를 향해 나아가는 가치 추구

동아쏘시오그룹이 90년 역사를 바탕으로 미래를 위한 가치 추구에 나선다. 동아쏘시오그룹은 2024년 푸른 용의 해를 맞아 사내 인트라넷에 신년사를 게시했다고 2일 밝혔다. 신년사에서 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장은 "새로운 길을 열어 미래를 창조하는 '개신창래(開新創來)'를 기억하며 실수와 실패를 감당할 용기를 낼 것"을 강조했다. 이어 정재훈 사장은 "대화형 인공지능 등 새로운 기술의 등장은 새로운 사업을 개척할 기회"라며 "서로 다른 산업과 기술을 융합해 다양한 방식으로 문제를 정의하고 주어진 상황에 도전하는 능력을 키워야 한다"고 말했다. 또 임직원들에게 ▲다양한 질문 가운데 해답을 찾아 미래에 더 나은 가치를 제안할 것 ▲모든 사람들이 건강하게 살아갈 수 있는 환경과 가치를 만들 것 ▲인간적이고 사람의 감성을 보듬는 가치를 창조할 것 등을 당부했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 21:32:52 이청하 기자

동아에스티 자회사 뉴로보, '비만치료제' 개발 가속화

동아에스티가 비만치료제 개발에 나선다. 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 DA-1726을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국에 글로벌 1상 임상시험계획을 신청했다고 2일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 상반기에 DA-1726 글로벌 임상 1상을 개시해 오는 2025년 상반기에 종료할 계획이다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제 후보 물질로 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 기전을 가진다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진한다. 또 말초에서는 기초대사량을 증가시킨다. 이번 임상에서 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인한다. 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행한다. 파트1에서는 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여한다. 파트2에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여한다. 동아에스티에 따르면 앞서 비만 동물 모델을 대상으로 한 전임상 연구에서 DA-1726은 체중 감소 효과를 보였다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 20:54:45 이청하 기자

GC녹십자, 2024 글로벌 진출...성공 '증명'에 나서

GC녹십자가 올해 글로벌 시장에서의 가능성을 넘어 성공을 증명할 방침이다. GC녹십자는 허은철 GC녹십자 대표가 신년사를 통해 해외 시장 진출을 철저하고 완벽하게 준비할 것을 주문했다고 2일 밝혔다. 가능성의 시간에서 실수와 실패는 약이 되고 경험이 되지만 증명의 시간에서 실수는 곧 실패를 의미한다는 설명이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "지난 2023년은 어려움과 환희가 동시에 존재했던 시간이었다"며 "매출 정체의 위기 속에서도 포기를 모르는 근성과 실력으로 혈액제제 '알리글로'가 미국 식품의약국으로부터 품목 허가를 획득하는 쾌거를 이뤘다"고 말했다. 이어 허은철 대표는 "알리글로의 미국 진출을 도전해 온 8년 동안 실패와 좌절을 통해 배우고 얻은 것에 대한 감사가 크다"고 덧붙였다. 아울러 그는 ▲헌신적이고 책임감 있는 GC 임직원들이 있다는 것 ▲'만들기 힘든 약 그러나 꼭 필요한 약'을 위한 타협 없는 발걸음이 옳았다는 것 ▲가능성의 시간을 지나 증명의 시간으로 진입하게 된 것 등을 언급했다. 또 그는 "2024년 새해를 글로벌 진출이라는 벅찬 기대로 시작해 매우 기쁘다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 20:52:13 이청하 기자

일동제약, '2024 경영전략' 이기는 조직 문화 구축

일동제약그룹이 2024년을 맞이해 새로운 버전으로 거듭날 방침이다. 일동제약그룹은 서울 본사에서 지주사 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 '2024년 시무식'을 열었다고 2일 밝혔다. 일동제약그룹의 올해 경영지표는 'ID 4.0, 이기는 조직 문화 구축'이다. 'ID 4.0'은 일동제약그룹이 지난 2023년 경영 효율화 추진을 통해 새롭게 설정한 경영 패러다임이다. 단기 및 중기 전략, 세부 지침, 행동 원칙, 그룹 운영 기준, 방향성 등을 포함한다. 수립한 목표는 반드시 달성하는 경영 기조와 조직 문화를 조성해 올해를 '이기는 한 해'로 만들겠다는 전략이다. 2대 경영방침으로는 ▲매출 및 수익 목표 달성 ▲경쟁 우위의 생산성 향상 등을 내세웠다. 생산성, 원가, 품질 등 사업적 측면에서도 경쟁력 확보에 나선다. 의약품과 컨슈머헬스케어 등 주력 사업 분야를 담당하는 ETC부문 및 CHC부문을 성장시키고 신약 라이선스 아웃 등 사업 개발 분야에도 역량을 기울인다. 이날 시무식에서 박대창 일동홀딩스 대표는 "지난 2023년 어려운 대내외 여건 속에서도 'GLP-1 수용체 작용제' 등 주요 연구개발 과제들이 진척을 이뤘다"며 "주어진 목표는 끝까지 성취해내는 투지와 책임감을 가질 것"을 강조했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 20:28:38 이청하 기자

아모레퍼시픽, 라네즈 '워터뱅크 3종' 리뉴얼...제품 성분 강화

라네즈가 제품 성분을 강화해 피부 고민 해법을 맞춤형으로 제시한다. 아모레퍼시픽은 라네즈가 대표 인기 제품 '워터뱅크 3종'을 리뉴얼해 새롭게 선보인다고 2일 밝혔다. '워터뱅크 젤 크림'은 베타인과 민트잎 추출물을 함유해 피부 진정 효과를 갖췄다. '워터뱅크 모이스춰 크림'에는 펩타판테놀 콤플렉스 성분을 담았다. 피부의 수분 장벽을 탄탄하게 만들어 건강한 광채와 탄력 있는 피부로 가꿔준다. '워터뱅크 인텐시브 크림'의 오메가 펩타이드 성분은 재생 효능으로 일시적 붉은기를 완화시켜 준다. 라네즈는 이번 리뉴얼을 통해 국내외 화장품 시장에서 수분·보습 제품군을 선도해 나갈 계획이다. '워터뱅크' 제품은 지난 2007년 출시부터 현재까지 국내외 누적 판매량 1700만 개를 기록했다. 손상된 피부 장벽을 개선하고 끈적임 없는 보습감을 주는 제품으로 알려졌다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 20:23:05 이청하 기자

종근당, '2024' 제약 기업의 소명 다할 것

종근당이 '모든 질병으로부터의 인류 해방'이라는 제약 기업의 소명을 다하기 위해 앞장선다. 종근당은 서울 충정로 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다고 2일 밝혔다. 무엇보다 신년사에서 이장한 회장은 "올해는 지속가능한 성장 기반을 마련하기 위해 내실 경영에 총력을 기울이는 한 해가 될 것"이라고 말했다. 이 회장에 따르면 종근당은 올해도 미래 성장을 위해 독자적인 제약 기술 확보에 나선다. 세포유전자치료제(CGT), ADC, 항체치료제 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 연구개발에서 성과를 이어갈 방침이다. 또 제품 포트폴리오를 개량신약, 일반의약품(OTC), 디지털 메디신 등으로 확대한다.

2024-01-02 19:05:23 이청하 기자

[인사] 보령 및 보령컨슈머헬스케어

◆보령 ◇상무 승진 ▲박중호 전략기획본부장 ▲임태헌 전략지원본부장 ▲박장희 안산품질그룹장 ◆보령컨슈머헬스케어 ◇상무 승진 ▲정창훈 OTC마케팅본부장

2024-01-02 14:36:41 이청하 기자

애경산업, 루나 '레이어 블렌드 아이 팔레트' 출시...다양한 색 담아

메이크업 전문 브랜드 '루나'가 다채로운 눈 화장을 위해 다양한 색상과 제형을 한 데 담았다. 생활뷰티기업 애경산업은 '루나'가 '레이어 블렌딩 아이 팔레트'를 출시했다고 2일 밝혔다. '루나 레이어 블렌딩 아이 팔레트'는 옅은 색상부터 진한 색상까지 5가지 단계의 음영을 표현하는 색상을 포함하고 있다. 제형도 프라이머·포인트글리터·쉬머글리터·파우더매트·소프트 매트 등 5가지다. 이번 신제품은 소비자들이 본인의 피부 색에 맞는 선택을 할 수 있도록 ▲베이지 브라운 색상인 '1호 베이지 심볼' ▲모브 로즈 색상인 '2호 모브 뎁스' 등 2종으로 출시됐다. 또 소비자들의 사용성과 활용도에 따라 사용 빈도수가 높은 베이스 색상은 더 큰 용량으로 제공한다. 루나 관계자는 "제품의 고운 입자가 여러 번 덧발라도 뭉침 없이 맑은 색상으로 발색돼 자연스러운 메이크업이 가능하다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 14:25:09 이청하 기자

LG생활건강, '성장 전환' 나서...'더후' 美 진출 준비

LG생활건강이 '성장 전환'에 나선다. LG생활건강은 이정애 LG생활건강 사장이 신년사에서 "2024년은 LG생활건강이 지난 2년간의 부진을 털어내고 새롭게 성장하는 변곡점의 한 해가 되어야 한다"고 말했다고 2일 밝혔다. 이정애 사장은 '성장 전환'에 대해 "미래에 대한 투자 없이 단순 내핍에만 의존해 만든 단기 성과가 아니라 미래 준비를 지속해 사업 성과의 방향을 상승하는 쪽으로 변화시키는 것"이라고 설명했다. 올해 LG생활건강의 중점 추진사항은 ▲'더후' 등 주요 브랜드의 글로벌 뷰티시장 공략 확대 ▲조직역량 강화 ▲데이터를 통한 업무 효율성 제고와 성과 창출 ▲차별적 고객가치를 위한 몰입 등 총 4가지다. 이 사장은 올해 고급 궁중 화장품 브랜드 '더후'의 브랜드 지위를 강화해 미국 시장 진출에 나설 계획이다. 또 글로벌 MZ세대를 공략하기 위해 '빌리프', 'CNP', '더페이스샵' 등에 힘을 싣는다. 생활용품 부문에서는 내수 시장은 물론 해외 시장으로의 전개를 위해 '피지오겔'과 '닥터그루트'에 투자를 확대할 방침이다. 또 그는 성장 전략으로 ▲프로젝트 조직 구성을 통한 '주목할만한 제품' 개발 ▲국내외 법인 간의 협업 ▲지역별·직능별 전문가 육성 ▲D2C(판매자의 소비자 직접 판매) 강화 ▲고객 데이터 통합 관리 시스템 '커스터머 360' 구축 등을 제시했다. 아울러 그는 "차별적 고객가치를 제공하기 위해서는 고객과 시장의 변화를 탐지하고 그 변화와 나의 업무, 사업과의 연결 고리를 고민해 실천하는 몰입이 필요하다"고 말했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 13:43:35 이청하 기자

한미그룹, '2024' 새로운 50년의 시작

한미그룹이 2024 새해 시작과 함께 새로운 50년을 향한 비상에 나선다. 한미그룹은 송영숙 한미그룹 회장이 사내 업무망을 통해 그룹사 전 임직원에게 새해 인사를 전했다고 2일 밝혔다. 송영숙 회장은 새해 인사에서 "한미의 새로운 첫 페이지가 열리는 2024년"이라며 "한미그룹에 내재된 '저력'을 보여주자"고 강조했다. 한미그룹은 지난 2023년 창립 50주년을 맞이했다. 아울러 ▲6년 연속 국내 원외처방 1위 달성 ▲처방 매출 100억원 넘는 '블록버스터' 제품 22종 확보 ▲한미의 레거시 '에페글레나타이드' 비만 치료제로 개발 ▲비만 신약 5종 'H.O.P 프로젝트' 가동 ▲해외 유명 학회서 'R&D 성과 40건' 발표 ▲신성장 동력 'CDMO 사업' 본격 추진 등의 성과를 이뤘다. 이와 관련 송 회장은 "한국 제약 업계를 선도하는 한미라는 평가를 받게 된 지금, 더욱 큰 책임감을 갖고 더 큰 목표를 향해 전진해야 한다"고 말했다. 또 그는 경기도 팔탄사업장의 스마트플랜트와 제제연구소, 평택 바이오플랜트, 한미정밀화학, 온라인팜, 제이브이엠에도 감사 인사를 전했다. /이청하기자 mlee236@metroseoul.co.kr

2024-01-02 13:31:56 이청하 기자

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