메트로신문

"백색입자 독감백신 효능, 안전성 문제없다"..폐기 처분은 그대로

식품의약품안전처가 백색 입자가 발견된 독감(인플루엔자) 백신의 안전성과 유효성에는 큰 문제가 없다는 공식 의견을 냈다. 백색 입자는 독감 백신의 원래 성분이었던 단백질에서 유래한 것으로 확인됐다. 다만, 국민 불안감을 해소를 위해 회수된 독감 백신은 예정대로 전량 폐기된다. 식약처는 백색 입자 발견으로 회수된 한국백신의 '코박스플루4가PF주'에 대한 특성 분석과 항원 함량시험, 동물시험 등에 대한 결과를 27일 발표했다. 우선 식약처는 백색 입자가 발견된 독감 백신을 세계보건기구(WHO)의 독감 백신 표준품과 타사의 정상 독감 백신과 비교했다. 단백질의 크기와 분포 양상을 비교 분석한 결과, 백색 입자 생성 제품은 대조군과 별다른 차이가 없었다. 독감 백신에서 발견된 백색 입자는 백신을 구성하고 있는 인플루엔자 단백질로 확인됐다. 백색 입자가 생성된 백신의 효과에 대한 항원 함량시험에서도 기준에 적합한 것으로 나타났다. 동물실험 결과 안전성 문제도 없는 것으로 확인됐다. 백색 입자가 발견된 독감 백신을 토끼에 주사한 후 사흘간 관찰한 뒤 부검과 조직병리검사를 진행한 결과, 주사 부위 피부가 붉어지는 등 일반적인 반응 이외 특이 소견은 없었다. 식약처는 "이런 시험 결과와 세 차례에 걸친 전문가 논의를 거쳐 백색 입자가 포함된 독감 백신의 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 결론을 내렸다"고 설명했다. 다만, 시험 결과와는 별개로 문제가 된 제품은 전량 폐기하기로 결정했다. 양진영 식약처 차장은 "실제로 안전성이나 효과에는 문제가 없으나 독감 백신에 대한 국민 불안을 제거하기 위해 업체가 자진 회수토록 했고, 회수된 물량은 특이한 사항이 없으면 폐기하는 것을 원칙으로 하고 있다"고 말했다. 식약처는 백색 입자가 발생한 원인에 대해서는 전문가들과 조사·분석을 지속하고 있다. 양 차장은 "(백색 입자)발생 원인이 어떤 것이었는지에 대해서도 실험 중"이라며 "계속해서 추적, 실험해 원인이 밝혀지는 대로 말씀드리겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 15:28:04 이세경 기자

한미약품, 글로벌 스탠더드 '지속가능경영대상' 수상

한미약품이 27일 열린 2020 글로벌 스탠더드경영대상(GSMA) 시상에서 '지속가능경영' 부문 대상을 수상했다. 지난 16일 한국표준협회 주관 대한민국 지속가능경영지수(KSI)에서 제약업계 부문 1위로 선정된 이후 받은 두 번째 지속가능경영 성과다. 이번에 받은 '지속가능경영대상'은 한국경영인증원이 주최하고 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등이 후원하는 시상으로, 27일 오전 소공동 롯데호텔에서 시상식이 열렸다. 한미약품이 수상한 지속가능경영대상은 지속가능성을 중시한 경영전략을 수립 및 실천하고 기업의 품질과 의사소통이 우수해 모범이 되는 기업에게 주어진다. 한미약품은 지역사회를 포함한 협력사와의 상생, 고객만족, 지속가능 추진전략 등에서 우수한 평가를 받았다. 또 지속적 R&D 투자로 혁신신약을 개발해 기업의 미래가치를 높이는 한편, 이를 토대로 사회적 기여에 매진하는 '선순환 경영'에 대한 호평을 받았다. 특히 지속가능경영(CSR) 보고서 발간 실적으로 가산점수를 받았다. 한미약품은 국제 표준 'GRI Standard'를 기반으로 2018년 국내 제약업계 최초 지속가능경영(CSR) 보고서를 발간해 지속가능경영을 위한 활동 및 성과를 다양한 이해관계자와 공유하고 있다. 한미약품 관계자는 "사회적 책임을 다하는 제약회사로서 꾸준한 R&D로 지속가능경영을 실현하고 있다"며 "신약개발로 창출한 성과가 사회적 가치 실현으로 이어지는 선순환 구조를 위해 역량을 집중하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 14:37:32 이세경 기자

삼성바이오에피스, 미국 시장 첫 제품 처방 연구결과 발표

삼성바이오에피스의 '렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)'가 미국 시장에서 83%의 1년 이상 처방 유지율을 기록했다. 삼성바이오에피스는 23~28일 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과 학회(ACG) 연례 학술대회에서 '렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)' 처방 결과를 바탕으로 이오 같은 리얼월드 데이터를 공개했다. 지난 2017년 삼성바이오에피스는 렌플렉시스 출시를 통해 미국 바이오의약품 시장에 본격 진출한 바 있으며, 미국 내 제품 처방 사례를 바탕으로 한 리얼월드 데이터 공개는 이번이 처음이다. 이번 리얼월드 데이터 연구는 미국 국가보훈처의 '헬스케어 시스템 데이터베이스'를 활용했으며, 삼성바이오에피스는 2018년 해당 기관과 5년간 총 1300억원 규모의 렌플렉시스 공급 계약을 체결하고 제품을 판매해 온 바 있다. 삼성바이오에피스는 염증성 장질환(IBD) 환자 298명이 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품에서 렌플렉시스로, 또는 타 바이오시밀러를 거쳐 렌플렉시스로 전환 처방된 사례 등을 분석했다. 그 결과 1년 이상의 처방 유지율은 83%를 나타내며, 같은 성분의 제품들에서 '렌플렉시스'로 안전하게 전환되었음을 확인할 수 있었다. 염증성 장질환 환자 3204명의 데이터를 바탕으로 한 또 다른 연구 결과에서는 처음 인플릭시맵 성분 의약품을 처방받는 환자들에게 가장 많이 활용되는 제품이 되기까지의 시점을 비교했는데,렌플렉시스(2개월)가 타 바이오시밀러 제품(5개월)보다 더 빨랐던 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스 임상의학본부장 김희경 전무는 "금번에 확인한 리얼월드 데이터를 통해 당사 제품이 환자들에게 긍정적인 치료 대안을 제시해 주었음을 알 수 있었으며, 앞으로 미국 시장에서 렌플렉시스가 더욱 신뢰받는 제품으로 자리잡을 수 있도록 지속 노력하겠다"고 전했다. 삼성바이오에피스는 국가보훈처 입찰 공급 건 외에도 사보험 시장 진입 등을 통해 미국 내 '렌플렉시스' 판매를 꾸준히 확대하고 있으며, 올해 4월엔 항암제 '온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러) 출시를 통해 미국 시장 내 제품 라인업을 2종으로 늘렸다. 또 2023년에는 '하드리마(휴미라 바이오시밀러)'의 출시가 예정되어 있는 등 향후 세계 최대 의약품 시장 미국에서의 행보를 지속 확대해 나갈 계획이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 10:33:09 이세경 기자

셀트리온, 아태 류마티스학회서 램시마SC 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 RA(류마티스 관절염) 적응증 임상 3상 결과를 발표했다. 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)는 매년 4000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회로, 올해는 코로나19의 영향으로 온라인 상으로 개최됐다. 이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터의 영향 평가 결과를 구연 발표했으며, 류마티스 관절염 환자 343명을 대상으로 30주까지 램시마 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형을 각각 투여한 후 54주까지 격주로 램시마SC를 전체 투여한 결과, 항체 반응(ADA)이 의미 있는 지표임을 확인했고, 제형에 따른 면역원성 차이가 없음을 입증했다. 이밖에도 기존 램시마 정맥주사 제형을 투여 받던 환자가 램시마SC로 전환해 투여 받은 후 1년간의 결과와 램시마SC의 사용성 및 램시마SC 투여 환자의 체질량지수(BMI)가 유효성에 미치는 영향 평가 결과 등 포스터 3건도 함께 발표했다. 램시마SC 임상 3상 결과를 구연 발표한 한양대학교 류마티스병원 유대현 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존 램시마와 비교해 비열등성을 확인했다"며 "램시마SC가 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에게 편의성이 높은 치료 수단이라는 결론을 얻었다"고 말했다. 셀트리온 임상개발본부 이상준 수석부사장은 "의료계 니즈(Needs)에 따라 개발된 램시마SC의 안전성과 효과가 임상 결과를 통해 입증된 만큼, 자가면역질환 치료제 시장의 글로벌 블록버스터 의약품으로 육성할 수 있도록 지속 노력하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 10:23:29 이세경 기자

동아ST, 다문화가정 어린이에 코로나 예방 '유니세프 희망키트' 전달

지난 26일 부산시청 광장에서 열린 동아ST, 유니세프한국위원회 '유니세프 희망키트' 전달식에서 유니세프한국위원회 신중민 부산사무소장(왼쪽부터), 부산 남구 김혜윤 다문화가족지원센터 센터장, 부산시 전혜숙 여성가족국장, 동아에스티 이대근 주임, 동아에스티 조상욱 부장이 기념촬영 하고 있다 동아에스티는 지난 26일 부산시 연제구 연산동에 위치한 부산시청 광장에서 유니세프한국위원회와 함께 다문화가정 어린이를 위한 코로나19 예방 '유니세프 희망키트'를 전달했다고 27일 밝혔다. 이번 희망키트는 기업의 사회적 책임을 실천하고, 참여형 기부 문화 조성을 위해 진행된 동아에스티 '제1회 Fun:D(펀 콜론디) 캠페인'의 기부금을 모아 마련됐다. 동아에스티는 지난 6월부터 7월까지 2개월간 걸음 기부 캠페인 '제1회 Fun:D(펀 콜론디) 캠페인'을 실시했다. 총 3,054명의 임직원과 일반인들의 적극적인 참여로 목표였던 1억 걸음의 209%인 총 2억976만8035 걸음이 모였다. 동아에스티는 모인 걸음에 따라 기부금을 유니세프코리아에 전달했고, 유니세프코리아는 손 소독제, 어린이용 마스크 등의 생활 방역용품과 캐치볼 등의 놀이용품으로 구성된 희망키트 1천 세트를 제작해 부산시에 전달했다. 부산시는 희망키트를 다문화 가정 어린이 1000명에게 전달할 예정이다. 동아에스티 Fun:D 캠페인의 Fun:D는 기부의 즐거움(fun)과 동아쏘시오그룹의 환한 미소(:D )를 상징한다. 동아에스티는 Fun:D 캠페인을 분기별로 지속해 나갈 계획이며, 이번 4분기에는 기후변화로부터 어린이를 지키기 위한 유니세프 구호활동에 참여할 예정이다. 동아에스티 최다 기부자인 이대근 주임은 "봉사활동을 하기 힘든 상황이지만 이번 캠페인을 통해 코로나19로 어려움에 처한 아동을 도울 수 있어 매우 보람차다"며 "앞으로도 따뜻한 기부문화 확산을 위해 향후 Fun:D 캠페인에도 적극 참여하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 10:15:52 이세경 기자

이대목동병원, 환자안전부문 최우수 병동 및 부서 선정

유재두 이대목동병원장(중간 흰 가운) 등 경영진과 '제1회 환자안전부문 최우수 병동'으로 선정된 52병동 구성원들이 기념사진을 촬영했다. 이대목동병원 안전관리부가 선정하는 '제1회 환자안전부문 최우수 병동 및 부서'에 응급환자 전용 입원 병동인 52병동과 약제팀이 선정됐다. 올해 처음 지정된 이 상은 환자 안전 개선에 앞장서고 스스로 문제를 해결하려고 노력한 부서를 선정해 모범 직원을 격려하고, 환자 안전에 대한 직원들을 인식을 향상시키고자 했다. 이번에 수상한 병동과 부서에는 모든 구성원의 이름이 담긴 현판과 기념 배지가 수여됐다. 병원 내 '환자 안전'은 당연해 보이지만, 간과해서는 안 되는 가장 중요한 분야다. 낙상, 본인 확인, 투약 오류 등 작은 안전사고라도 발생하면 결과적으로는 환자 생명에 위협이 될 수 있다. 이대목동병원은 2018년 안전관리부를 신설, 환자 안전사고를 미연에 방지하고 의료의 질을 향상시키기 위해 노력했다. 이번 52병동과 약제팀은 자칫 안전사고로 이어질 수 있는 순간에 빠른 대처와 보고, 후속 대책 수립을 통해 환자 안전에 앞장선 것이 좋은 평가를 받았다. 52병동 김고운 파트장은 "병동 내 수평적인 분위기로 서로 문제와 고민을 공유하려 노력하며, 늘 신입 간호사의 입장에서 상황을 파악하고 개선하려 한다."고 밝혔다. 약제팀 김선아 팀장은 "오류가 발생할 위험이 있는 상황이나, 환자에게 적용되기 전에 발견된 '근접 오류'라 하더라도 꼭 원인을 분석해 재발 방지 노력을 한다"며 "직원 모두가 '내가 오류를 찾아낼 수 있는 유일한 사람'이라는 책임감을 갖는 것이 필요하다"고 말했다. 이대목동병원 김한수 안전관리부장은 "환자 안전이란 눈에 띄지 않지만 우리 병원을 유지하는데 가장 중요한 '기초석'"이라며 "환자 안전 문제를 해결하기 위해 노력하는 문화를 확산해 더욱 안전하고 믿을 만한 병원이 될 것"이라고 밝혔다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 10:13:50 이세경 기자

美 FDA, 롤론티스 허가 잠정 연기..코로나로 이동 제한 영향

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품이 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약 '롤론티스'에 대한 허가일정을 잠정 연기했다. 코로나19 전세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정 으로 불가피하게 한국 실사(평택 바이오플랜트 대상)를 하지 못해, 지난 24일로 예정됐던 롤론티스 허가일을 지킬 수 없었기 때문이다. 스펙트럼은 26일(현지시각) "FDA로부터 '한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 잠정 연기한다'는 통보를 받았다"며 "실사를 신속히 진행할 수 있는 방법을 FDA와 함께 적극적으로 찾고 있다"고 발표했다. 평택 바이오플랜트 실사 외에 미국 내 롤론티스 완제 생산처, 완제 포장 사이트, 스펙트럼 본사 대상 FDA 실사는 현재 모두 성공적으로 끝난 상황이며, FDA가 허가서류 검토를 위해 요청한 허가 진행 관련 자료들 역시 모두 제출 완료됐다. 한미약품은 "FDA가 스펙트럼에 CRL(중대 결격사유가 있어 허가할 수 없음)이나 '허가 거절'이 아니라 연기라고 통보한 것은 평택 플랜트 실사 외에 허가에 필요한 다른 모든 절차가 성공적으로 마무리됐음을 의미한다"며 "한국 실사 일정이 다시 잡히는대로 FDA 허가 프로세스가 빠르게 가동될 것"이라고 설명했다. 당초 올해 3월로 계획됐던 FDA의 평택 바이오플랜트 실사는 국내외 코로나19 확산으로 인해 두 차례 일정이 재조정됐다. 그러나 전세계 감염병 확산세가 진정되지 않아 결국 FDA 심사 기한인 10월 24일 내에 한국 방문 실사가 성사되지 못했다. 롤론티스 뿐 아니라 미국 외 지역에 신규 제조처를 가진 의약품들에 대한 FDA 실사가 불발됨에 따라 신약 허가 지연 사례가 전 세계에서 발생하고 있으며, FDA는 이와 관련한 새로운 가이던스를 지난 8월 발표했다. 롤론티스의 국내 허가 절차는 순조롭게 진행되고 있다. 한미약품은 지난 5월 한국 식품의약품안전처에 롤론티스 국내 허가를 신청했으며, 식약처는 최근 롤론티스를 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 실사를 완료했다. 한미약품 관계자는 "국내 허가의 경우 이르면 연내에 가능할 것으로 예상한다"고 말했다. 롤론티스는 한미약품이 개발한 호중구감소증치료제로, 미국 제약기업인 스펙트럼에 2012년 라이선스 아웃됐으며, 스펙트럼은 글로벌 임상 3상을 끝내고 작년 10월 FDA에 시판허가를 신청했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-27 10:13:18 이세경 기자

JW홀딩스, 중국 뤄신과 위너프 독점 기술수출 및 공급 계약 체결

JW홀딩스는 중국 뤄신제약그룹의 자회사인 산둥뤄신제약그룹(이하 산둥뤄신)과 3체임버 종합영양수액제 위너프에 대한 '기술수출 및 공급 계약'을 체결했다고 26일 공시했다. 산둥뤄신은 이번 계약을 통해 위너프에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. JW홀딩스는 산둥뤄신으로부터 반환 조건 없는 선 계약금 500만 달러(약 56억원)와 개발, 허가 및 매출에 따른 마일스톤으로 최대 3400만 달러(약 384억원) 등 총 3900만 달러(약 440억원)를 순차적으로 받게 된다. 또 허가 이후에는 산둥뤄신의 중국 내 순 매출액에 따라 로열티도 추가로 받게 된다. 완제품 공급 계약과 관련된 사항은 양 사간 합의에 따라 비공개다. 위너프의 생산과 공급은 JW생명과학이 담당한다. 위너프는 3세대 종합영영수액으로 정제어유(20%), 정제대두유(30%), 올리브유(25%), MCT(25%) 등 4가지 지질 성분과 포도당, 아미노산 등으로 구성돼 있다. 특히 기존 제품보다 높은 함량의 정제어유를 포함하고 있어 환자의 면역력 향상과 회복을 촉진하는 오메가3와 오메가6 지방산 함유량이 더 많다. 국내에서는 2013년 출시됐으며 JW중외제약이 판매를 담당하고 있다. 지난해에는 557억원의 국내 매출을 기록했으며 아시아권 제약사로는 최초로 유럽 시장에도 진출했다. 산둥뤄신은 위너프 도입을 통해 중국 영양수액제 시장을 새롭게 개척해 나갈 계획이다. 지금까지 중국 시장에서 정제어유가 포함된 종합영양수액제는 상용화되지 않아 위너프가 출시될 경우 최초의 3세대 종합영양수액제가 된다. 아이큐비아에 따르면 3체임버 종합영양수액제 시장규모는 3년간(2017~2019) 연평균 성장률이 전 세계 9.1%, 중국 25.5%로 급성장하고 있다. 라이언 리우 산둥뤄신 대표는 "JW와 합의에 도달하게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 "위너프가 하루빨리 중국 시장에 진출해 관련 적응증을 가진 환자들에게 혜택을 주기를 기대한다"고 말했다. 이어 "최근 뤄신제약은 여러 한국 기업과 전략적 제휴를 맺고 우수한 제품과 치료제를 중국 시장에 선보이고 있다"며 "다양한 파이프라인을 통해 많은 환자들에게 더 많은 가치를 전달할 것"이라고 강조했다. JW홀딩스는 이번 계약으로 위너프의 우수성을 중국에서 인정받게 됨에 따라, 다른 국가에 대한 기술수출 및 공급계약도 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. JW홀딩스 한성권 대표는 "국내 수액 시장을 선도해온 JW가 과감한 투자와 혁신적인 기술개발을 통해 전 세계 고부가가치 종합영양수액제 시장에서 인정을 받고 있다"며 "이번 기술수출을 계기로 위너프의 글로벌 진출 기회를 더욱 넓혀나갈 방침"이라고 설명했다. 지금까지 국내 제약사가 정제·캡슐, 앰플·바이알 제형의 의약품을 개발해 미국, 유럽 등 선진 시장에 수출한 적은 있었지만, 유럽을 비롯한 글로벌 수액제 시장에 진출한 것은 국내에서 JW그룹이 유일하며 아시아권 제약사 중에서도 처음이다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 15:49:25 이세경 기자

美 ITC 조사국 "대웅제약 '나보타' 무기한 수입금지 필요"

미국 국제무역위원회(ITC) 불공정수입조사국(OUII)이 대웅제약의 보톨리눔 톡신 제제 '나보타'를 무기한 수입 금지해야 한다는 의견을 냈다. 대웅제약 나보타의 수입을 10년간 금지해야 한다는 ITC의 예비판결에 대웅제약이 제기한 이의신청을 검토한 후 나온 의견서다. 다음 달로 예정된 메디톡스와 대웅제약의 영업비밀 침해 소송에 대한 ITC의 최종 판결을 앞두고 나온 의견이어서 주목을 받고 있다. 26일 제약·바이오 업계에 따르면 OUII는 ITC의 예비판결에 대웅제약이 제기한 이의 신청에 대해 이런 내용이 담긴 공식 의견서를 재판부에 제출했다. OUII는 ITC 산하 조직이자 독립적 기관으로 소송 안건에 대한 의견을 제시한다. ITC 재판부는 원고와 피고의 입장에 더해 OUII의 의견까지 종합적으로 검토해 최종 판결을 내린다. ITC는 지난 7월 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조공정 등 영업비밀을 도용했다고 판단하고, 나보타의 10년 수입 금지를 권고하는 예비 판결을 내린 바 있다. 이후 대웅제약이 예비판결이 합당치 않다며 이의를 제기한 바 있다. OUII는 의견서에서 "대웅제약이 상업적으로 사용 가능한 보툴리눔 균주를 찾는 게 매우 어려웠다는 점이 메디톡스의 균주를 훔칠 수밖에 없었던 이유"라고 언급한 뒤 "대웅제약의 입장을 대변하는 이들이 주장하는 미국 소비자들의 선택권 침해보다 지적 재산권을 보호하는 데 더 큰 공익성이 있다"고 강조했다. 이어 "대웅제약이 메디톡스의 균주를 도용했다는 최종 판결이 나면 해당 제품에 대한 수입금지 명령은 무기한 효력을 발휘해야 한다는 의견을 전달한다"고 덧붙였다. 메디톡스는 대웅제약이 자사의 보툴리눔 균주와 제조공정 기술문서 등을 훔쳐 갔다고 주장하며 지난 해 1월, ITC에 대웅제약을 공식 제소한 바 있다. ITC는 지난 7월 메디톡스의 손을 들어주는 예비판결을 내렸다. 최종 판결은 오는 11월 19일(현지시각) 나온다. 이와 관련 대웅제약은 "OUII의 주장은 ITC 위원회의 재검토 결정에 대해 기존 주장을 새로운 근거없이 그대로 반복한 것에 불과하다"며 "최근 위원회는 예비판결에 대한 전면 재검토 결정을 내렸고, 구체적인 질문 까지 제기한 상태"라고 강조했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 14:40:49 이세경 기자

[2020 제약&바이오포럼 인터뷰]허경화 대표 "K-바이오 성장의 단초 될 것"

21일 오후 서울 중구 페럼홀에서 메트로미디어 주최로 열린 '2020 제약&바이오 포럼'에 참석한 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표이사가 본지와 인터뷰 하고 있다. / 손진영기자 son@ 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위한 국내 제약·바이오 기업들의 노력은 뜨겁다. 지난 8월 한국제약바이오협회와 국내 56개 기업이 출자한 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo·이하 킴코)가 공식 출범했다. 국내 제약·바이오산업 사상 처음 만들어진 공동 투자·개발 플랫폼이다. 킴코 초대 대표로 선임된 허경화 한국제약바이오협회 부회장(사진)은 "국내 제약·바이오산업이 공동 투자, 공동 개발을 시작하는 꼭지점에 서게 돼 감개무량하다"며 "단순히 연구 만이 아니라 산업화를 연결해 리스크는 나눠가지고 이익은 재분배하는 효율적인 협업 플랫폼을 만들 것"이라고 말했다. 메트로경제는 지난 21일 서울 을지로 페럼타워에서 주최한 '2020 제약&바이오포럼'에 기조강연자로 참석한 허 대표를 따로 만났다. ◆협업의 구심점 될 것 협회가 처음 킴코를 계획할 때 예상 참여 기업은 30여곳이었다. 예상을 뒤엎고 56개 기업이 5000만원~2억원을 앞다퉈 출연해 70억5000만원이 모였다. 무엇보다 코로나19의 역할이 컸다. 허 대표는 "감염병 치료제와 백신 개발은 꼭 필요하지만 이익을 위한 연구개발이 아니기 때문에 협업이 선택이 아닌 필수라는 공감대가 형성됐다"며 "기업들이 중심이 돼 할 수 있는 협업의 구심점을 만들어보자는 의지가 강했던 것 같다"고 설명했다. 킴코의 최우선 과제는 코로나19 극복이지만, 이후에도 혁신신약 개발을 위한 프로젝트 별로 컨소시엄을 새롭게 구성하는 방식으로 협업이 이루어진다. 허 대표는 "각 컨소시엄은 정부의 지원은 물론, 학계와 의료계, 바이오벤처 등 다양한 기관이 참여하는 연합 형태를 만들 계획"이라며 "신약개발에 필요한 기술, 인력, 후보물질 등을 지원하거나, 재무적 투자자(FI)로 들어오는 등 다양한 형태로 컨소시엄에 참여할 수 있다"고 설명했다. 가장 중요하게 생각하는 것은 산업화다. 허 대표는 "글로벌 시장을 목표로 산업화를 위한 연구를 전제로 한다"며 "장기적인 신약 개발도 목표로 하지만 3~5년 안에 기술 수출을 통해 로열티를 재분배 하고, 이를 다시 재투자하면서 부가가치를 높이는 선순환 구조를 만들어갈 것"이라고 설명했다. 21일 오후 서울 중구 페럼홀에서 메트로미디어 주최로 열린 '2020 제약&바이오 포럼'에 참석한 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표이사가 본지와 인터뷰 하고 있다. / 손진영기자 son@ ◆성장의 발판 만들겠다 허 대표는 바스프 코리아 사업부장을 거쳐 크놀파마 코리아, 퀸타일즈 코리아, IMS헬스 코리아의 최고경영자(CEO)로 근무하는 등 다국적 제약사 경험이 풍부한 인물이다. 그는 국내 제약·바이오기업들이 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해서는 협업의 생태계가 자연스럽게 이루어지는 것이 성행돼야 한다고 조언했다. 허 대표는 "기업들이 협업에 대한 의지와 동기부여가 충분한 상황이기 때문에 바탕만 마련된다면 협업은 충분히 가능하다고 생각한다"며 "국내 기업들이 함께 다국적사들과도 협업하고 논의하며 세계 시장에서 경쟁 우위를 가질 수 있는 바탕을 킴코가 마련하고 싶다"고 말했다. 코로나19는 한국 제약·바이오 산업의 성장에 큰 역할을 할 것으로 내다봤다. 허 대표는 "제약·바이오는 규제 산업일 수 밖에 없지만 코로나19를 거치며 국민의 건강을 위해 패스트트랙의 중요성을 경험을 하고 있다"며 "정부는 환자의 치료를 목적으로 하는 규제와 허가의 밸런스를 맞추는 과정을 습득하고, 기업들은 협업의 생태계 필요성을 절감하는 기회가 되고 있다"고 설명했다. 초대 회장의 임기는 2년이다. 허 대표는 주어진 시간동안 K-바이오 육성을 위한 기반 조성에 최선을 다할 계획이라고 말했다. "제약·바이오산업 육성에 단초가 될 수 있다는 것이 너무 좋습니다. 감염병 대응, 혁신의약품 개발, 글로벌 진출 등 3가지 과제를 위한 플랫폼 마련을 위해 임기동안 최선을 다하겠습니다." /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 14:30:11 이세경 기자

한림대학교성심병원 황용일 교수, 보건복지부장관상 수상

보건복지부장관상을 수상한 황용일 한림대학교성심병원 호흡기·알레르기내과 교수(오른쪽)가 16일 유경호 병원장과 함께 기념촬영을 하고 있다. 한림대학교성심병원 호흡기·알레르기내과 황용일 교수는 지난 16일 온라인을 통해 열린 '제8회 호스피스의 날' 기념식에서 보건복지부장관상을 받았다. 황용일 교수는 호스피스·완화의료 및 연명의료 결정 업무에 헌신하고 말기 환자와 가족의 삶의 질 향상에 크게 기여했다. 또한 대한결핵 및 호흡기학회 활동을 통해 호스피스·완화의료 진료권고안 개발 및 의료서비스 발전에 이바지한 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다. 더불어 황 교수는 메르스 및 코로나19와 같은 감염성 질환자의 치료에 대한 공로뿐만 아니라, 병원 내 감염관리를 담당하면서 감염병 확산 방지에도 기여했다. 황용일 교수는 "호스피스와 관련하여 삶과 죽음의 의미와 가치에 대해 범국민적 공감대가 형성되고, 호스피스·완화의료 서비스가 필요한 모든 국민이 존엄하고 편안한 생애 말기를 보장받을 수 있는 제도로 정착, 발전할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 13:39:07 이세경 기자

휴젤, 1공장 10배 규모 3공장 세운다..글로벌 시장 확대 초석

휴젤이 새로운 생산기지 건설을 선언하며 본격적인 글로벌 시장 제패를 위한 채비에 나섰다. 휴젤은 지난 21일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 자사 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 제3공장 기공식을 진행했다고 26일 밝혔다. 이날 기공식은 휴젤 손지훈 대표집행임원, 한선호 부사장, 권순우 부사장을 비롯한 휴젤 주요 임직원 및 제3공장 건설 관계자 등 총 30여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 약 400억 원의 자본이 투입되는 제3공장은 연면적 약 1만5771㎡(약 4800평)에 지상 4층, 지하 2층으로 총 6층 규모로 건설된다. 완공 이후 지상 1층을 추가 증축할 계획을 세운 만큼, 향후 총 7층 규모의 공장이 탄생할 예정이다. 휴젤은 이 날 기공식을 시작으로 본격적인 공사에 돌입해 오는 2022년 2월 완공, 밸리데이션 과정을 거쳐 다음 해인 2023년 본격적으로 제품 양산을 시작한다. 새롭게 건설되는 제3공장은 기존 동결건조 제품 기준, 제1공장인 '신북공장' 대비 10배에 달하는 연간 800만 바이알 규모의 제품 생산이 가능하다. 지난 21일 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'의 품목허가를 획득한 중국을 비롯하여 3년 내 유럽, 미국 시장 진출을 앞두고 있는 만큼 제3공장을 주축으로 국내외 수요에 대응한 원활한 제품 공급을 통해 글로벌 확대의 초석을 다지겠다는 계획이다. 이에 따라 제3공장은 해외 시장 진출을 고려해 cGMP, EU GMP, PIC/S, KGMP 기준에 만족하는 최신 설비를 구축, 기존 공장 대비 자동화 시스템 확대 및 무균성 보증에 더욱 힘을 실을 예정이다. 이와 더불어 오는 2022년 판매 허가 획득 및 2023년부터 제품 생산 돌입 예정인 무통 액상형 제품의 생산 설비도 갖춰 국내 시장 내 차별화된 제품 생산을 통한 휴젤의 기업 가치를 높인다는 계획이다. 손지훈 휴젤 대표집행임원은 "제3공장은 세계 시장으로 뻗어 나가는 휴젤의 전진 기지로서, 글로벌 '리딩 기업' 휴젤의 도약을 이끄는 새로운 성장 동력이 될 것"이라며, "새롭게 건설될 제3공장을 주축으로 자사 보툴리눔 톡신이 자사의 자부심을 넘어 글로벌 시장 내 'K-톡신'의 자부심이 될 수 있도록 안전성과 제품력을 갖춘 제품 생산을 위해 더욱 노력하겠다"고 말했다.

2020-10-26 11:29:47 이세경 기자

SK케미칼, 의존, 내성 적은 불면증치료제 '라톤' 출시

SK케미칼이 멜라토닌 성분의 불면증치료제 '라톤'을 출시한다. SK케미칼은 수면의 질이 저하된 불면증 치료 적응증을 가진 불면증치료제 '라톤서방정'을 19일부터 판매한다고 26일 밝혔다. SK케미칼이 발매하는 불면증치료제 라톤은 체내에서 멜라토닌이 분비되는 패턴과 유사하게 8~10시간에 걸쳐 농도를 유지하여 환자의 수면의 질을 개선시킨다. 체내 생성 호르몬인 멜라토민은 기존 수면제보다 의존, 내성 등 부작용이 적은 것이 장점이다. SK케미칼 정한조 팀장은 "OECD 최고 수준의 국내 고령화에 따라 멜라토닌 감소로 인한 불면증을 호소하는 중장년 환자가 증가하고 있다"며 "멜라토닌 성분 불면증치료제의 국산화를 통해 환자의 살의 질 향상과 경제적 부담 완화에 노력하겠다" 고 강조했다. SK케미칼 라톤은 1일 1회 1정을 식사 후 취침 1~2 시간 전에 경구 투여하며, 씹거나 부수지 않고 통째로 복용한다. 2019년 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 불면증 환자는 약 66만명으로 최근 3년 간 매년 6% 이상 증가하고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 10:32:44 이세경 기자

셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' FDA 긴급사용승인

셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다. 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다. 셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해 지난 8월부터 미국에서 샘피뉴트를 출시한 바 있다. 특히 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 셀트리온은 재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형 기업체와 정부기관 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이다. 셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트의 수요는 높은 것으로 분석된다"며 "이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 최근 확진자가 급증하고 있는 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화하고, 글로벌 코로나19 종식에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치가 발표한 보고서에 따르면, 올해 전 세계 코로나19 진단기기 시장 규모는 198억 달러, 한화 약 22조4000억원에이를 것으로 예상된다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 10:08:01 이세경 기자

동아제약, 대학생이 가장 일하고 싶은 제약기업 1위 선정

동아제약은 한국대학신문이 실시한 '2020 대학생 의식조사 및 기업·상품선호도 조사' 제약회사 부문에서 사회공헌도, 고객만족도, 취업선호도 1위에 선정됐다고 26일 밝혔다. 한국대학신문은 지난 9월 23일부터 9월 28일까지 지역별, 계열별, 학년별, 성별에 따른 대학생평가단 1000명을 대상으로 2020 대학생 의식조사 및 기업·상품 선호도 조사를 실시했다. 조사 결과 동아제약이 대학생이 가장 선호하는 제약기업으로 선정됐다. 구체적으로 동아제약은 제약 기업 중 사회공헌도 26.4%, 고객만족도 24.4%, 취업선호도 27.3%를 얻어 3개 부문 1위에 올랐다. 이로써 동아제약은 사회공헌도 부문 3년 연속 1위, 취업선호도, 고객만족도 부문 4년 연속 1위를 기록했다. 동아제약은 사랑나눔바자회, 밥퍼나눔운동, 박카스와 함께하는 대학생 국토대장정 등 다양한 사회공헌활동을 진행하고 있다. 동아제약은 사회공헌활동과 더불어 친환경 등 가치 경영으로 이해관계자들과 소통하기 위해 올해 사회적가치위원회를 신설했다. ▲피로회복제 박카스 비닐봉투를 친환경적인 종이봉투로 교체 ▲구강청결제 가그린 유색용기를 재활용이 용이한 무색용기로 변경 ▲ 재활용된 펄프 용기를 활용한 친환경 제품 개발 등 지구 환경 개선을 위한 사회적 가치 창출 활동을 진행했다. 동아제약은 지난 2011년 최초 인증 이후 5회 연속으로 CCM(소비자중심경영) 인증을 획득했으며, 소비자 권익 증진을 위한 노력을 인정받아 대통령 표창을 받았다. 또 소비자 복지 증진, 고객 행복에 기여한 공로를 인정받아 한국소비자학회로부터 소비자대상을 받은 바 있다. 동아제약 관계자는 "지속적인 사회공헌활동과 함께 사회적 가치 창출을 위한 노력이 대학생에게 좋은 평가를 받은 거 같다"며 "정도, 성실, 배려의 창업정신을 바탕으로 인류의 건강은 물론 지구의 건강까지 생각하는 지속가능경영과 사회적 가치 실현을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-10-26 10:00:24 이세경 기자

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