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이청하
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SK바이오팜, 글로벌 8개 파트너사 한 자리 모여.."세노바메이트 경쟁력 강화"

SK바이오팜은 지난 6일(현지 시간) 미국 캘리포니아 로스엔젤레스에서 글로벌 파트너사들과 함께 '커머셜 얼라이언스 미팅'을 개최했다고 10일 밝혔다. 올해 처음 개최된 커머셜 얼라이언스 미팅은 SK바이오팜의 글로벌 마케팅 역량과 전략을 각국 파트너사와 공유하는 자리다. 이날 행사에는 이동훈 SK바이오팜 사장을 비롯해 유럽, 캐나다, 중남미 등 전 세계 8개 파트너사 주요 관계자 40여 명이 참석했다. SK라이프사이언스의 매튜 링케위 치마케팅 센터장, 수니타 미스라 임상개발 부사장, 루이스 페라리의료 부문 부사장 등이 연자로 나서며 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리) 성장세, 핵심 마케팅 전략, 최근 임상 연구 결과 등을 발표했다. SK바이오팜은 이번 행사를 통해 글로벌 뇌전증 치료 시장에서 선도적인 위치를 공고히 하는 중요한 전환점을 마련했다고 설명했다. 특히 SK바이오팜은 자체 개발한 세노바메이트가 오는 2029년 연 매출 10억달러를 돌파하는 '국내 최초 글로벌 블록버스터 신약'으로 도약할 것으로 전망하고 있다. 세노바메이트는 지난 2023년 미국 항경련제 시장에서 신규 환자 처방 수(NBRx) 시장 점유율(43%) 1위를 차지했다. 올해 3월에는 글로벌 누적 처방 환자수 10만 명을 달성하고, 최근에는 14만 명을 기록하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트의 우수한 발작완전소실률(11~21%)과 안전성, 글로벌 파트너십을 성장 기반으로 글로벌 영향력을 지속 강화해 나간다는 방침이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "미국에서 성공적으로 안착한 세노바메이트가 풍부한 처방 데이터를 갖추며 전 세계 14만 명 이상의 뇌전증 환자와 의료진에게 신뢰받는 치료제로 자리잡고 있다"며 "각 국가 별 파트너사들과 긴밀하게 협조하여 보다 많은 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 영향력을 확대해 나가겠다"고 말했다. 실제로 SK바이오팜은 세노바메이트 '한·중·일 임상 3상' 결과를 바탕으로 아시아 지역 진출도 추진하고 있는데, 일부 아시아 국가 파트너사들은 국가별 품목허가 승인 신청 절차에 착수했다는 것이 SK바이오팜 측의 설명이다.

2024-12-10 15:39:15 이청하 기자
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제약·바이오 업계, '마이크로바이옴' 치료제 개발 속도

국내 제약·바이오 시장에서 마이크로바이옴(장내 미생물) 기반 신약 후보물질 임상이 활발해질지 업계의 기대감이 높아지고 있다. 10일 관련 업계에 따르면 CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 기반 신약개발에 박차를 가하기 위한 자금 확보에 나섰다. CJ바이오사이언스는 지난 9일 총 400억원의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 신주 발행가액은 주당 1만119원으로, 이번 증자 주식수는 395만2960주다. CJ바이오사이언스 모회사이자 대주주인 CJ제일제당이 모든 주식을 받게 된다. CJ바이오사이언스는 재무건전성이 강화되면서 신약개발에 안정적인 투자를 지속할 수 있을 것으로 기대하고 있다. CJ바이오사이언스는 앞서 올해 3분기까지 연구개발(R&D) 비용으로 약 156억원을 투입했다. 지난 2022년에는 약 190억원, 2023년 약 225억원 등으로 계속해서 연구개발 비용을 늘려왔다. 매출액 대비 연구개발비가 차지하는 비중 또한 2022년 464%, 2023년 404%, 올해 3분기 617% 등으로 최근 3년간 세 자릿수를 기록하고 있다. 이와 관련 CJ바이오사이언스는 현재 한국과 미국에서 'CJRB-101' 임상 1/2상을 동시에 추진하고 있다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 개발한 면역항암제 신약 후보물질로, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 이 물질은 인체 면역체계를 활성화하는 작용기전을 갖춰 추가적으로 적응증 확장이 가능하다. 또 발효식품에서 발견 및 분리돼 인체 투여에 대한 안전성이 높은 것이 특징이다. 바이오시밀러에서 신약개발로 기업 역량을 강화하고 있는 셀트리온도 최근 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 협업을 맺었다. 셀트리온은 국내 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 지분투자 계약을 체결하고 'BM111' 파이프라인 임상 진입에 속도를 내고 있다. 바이오미가 보유하고 있는 BM111은 4종류의 미생물을 조합한 '생균 치료제'다. 양사는 다제내성균감염증 치료제 시장 선점을 목표로 향후 결과에 따라 신약에 대한 권리나 수익을 배분하게 된다. 뿐만 아니라 셀트리온이 육성하고 있는 국내 스타트업 엔테로바이옴은 지난 9월 일본 간사이 라이프 사이언스 액셀러레이터 프로그램 우승기업으로 선정되는 성과도 거뒀다. 엔테로바이옴은 마이크로바이옴 의약품 개발기업으로, 국내 기업이 일본 바이오 클러스터 프로그램에서 일본 기업과 경쟁해 제약 선진 국가인 일본, 미국 등으로 진출하는 기회를 얻은 사례는 처음이다. 메디톡스의 신약개발 전문 기업 리비옴은 마이크로바이옴 기술력을 적용해 희귀 난치성 질환 파이프라인을 확대하고 있다. 리비옴은 지난달 유럽의약품청(EMA)으로부터 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료제 'LIV001' 유럽 임상 1b상 승인을 받았다. LIV001은 국내 최초 유전자 재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 면역 조절에 효능을 갖춘 유전자를 미생물에 도입해 면역 질환에 대한 치료 효과를 높여 준다. 'K유산균' 세계화에 앞장서고 있는 쎌바이오텍은 올해 3월 국내 식품의약품안전처로부터 대장암 신약 'PP-P8'의 임상 1상 임상시험계획을 승인받았다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제다. 쎌바이오텍은 PP-P8 임상 1상을 통해 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성, 안전성, 유효성 등을 평가할 계획이다. 한 제약·바이오 업계 관계자는 "기존 신약 연구개발 분야에 속한 기업들 외에도 기능성 식품이나 배양 기술 등으로 시설을 구축해 왔고, 원천 기술을 보유하고 있는 기업들도 새로운 성장 가능성을 탐색하기 위해 마이크로바이옴 시장에 뛰어들고 있는 것으로 보인다"며 "사실 마이크로바이옴이라는 것은 발효과학이나 유산균을 떠올려보면 굉장히 익숙한 범주이기도 해서 다양한 각도에서 발전 가능성이 높게 평가되고 있다"고 덧붙였다.

2024-12-10 15:30:30 이청하 기자
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CJ올리브영, '오징어게임' 한정판 출시..."글로벌 고객 정조준"

CJ올리브영이 자체 브랜드 브링그린, 웨이크메이크 등에서 넷플릭스 드라마 '오징어 게임 시즌2'와 협업한 한정판 제품을 제작했다고 10일 밝혔다. '오징어 게임'은 한국 콘텐츠 최초로 미국 넷플릭스 '오늘의 톱 10' 1위를 차지하며 K콘텐츠 유행을 일으킨 작품이다. 이에 따라 올리브영은 오는 12월 말 올리브영 공식 온라인몰을 비롯해 한국, 미국, 일본 등을 포함한 9개국에서 이번 한정판 제품들을 동시 출시한다. 특히 올리브영은 미국 내 미니소 50개 점포와 미국 최대 e커머스 아마존, 일본의 유명 오프라인 채널 등 각국 주요 유통망을 폭넓게 활용한다는 방침이다. 오는 2025년 1월 말에는 미국 뉴욕에 위치한 '넷플릭스 익스피리언스 존'에서도 선보일 계획이다. 국내에서는 서울 올리브영N 성수, 올리브영 홍대중앙점에서 '오징어 게임 시즌2' 한정판 출시 기념 팝업 행사를 운영한다. 아울러 이번 한정판 제품은 드라마 인기 요소를 활용한 것이 특징이다. 기능성 비건 브랜드 '브링그린'은 드라마 속 무궁화 꽃이 피었습니다 놀이에서 영감을 받았다. 캐릭터 영희가 피부 트러블을 포착한 순간 완벽하게 조준해 제거한다는 것이 핵심이다. 올리브영은 브랜드 대표 제품인 '티트리' 상품군의 주요 효능을 재치 있게 전달할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 브링그린은 작품의 재미 요소를 살린 상품들도 선보인다. 설탕을 함유해 입술 관리와 함께 달고나 놀이 체험도 가능한 달고나 립밥, 우승 상금이 담긴 거대한 황금 저금통을 표현한 골드 콜라겐 아이패치, 대나무 히알루 립 에센스 더블 기획 등이 대표적이다. 메이크업 전문 브랜드 '웨이크메이크'도 오징어게임을 상징하는 색감을 표현한 블러디 로즈를 담아낸 '소프트 아이 팔레트', 레이저를 쏘는 영희의 선명한 눈매를 완성할 '철벽 펜 아이라이너' 등을 내놓는다.

2024-12-10 11:34:33 이청하 기자
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한미약품, 세계 의결권 자문사 '박재현 대표 해임' 반대 권고

오는 19일 열리는 한미약품 임시 주주총회를 앞두고 세계 최대 의결권 자문사인 ISS와 글래스루이스가 해당 임시 주총의 4개 안건 모두에 대해 '반대'한다는 입장을 밝혔다. 10일 한미약품에 따르면 이번 한미약품 임시 주총 개최는 한미약품 지주회사인 한미사이언스가 제안한 것으로, 안건은 ▲박재현 사내이사(대표이사 전무) '해임' ▲신동국 기타비상무이사 '해임' ▲박준석(한미사이언스 부사장) 이사 '선임' ▲장영길(한미정밀화학 대표) 이사 '선임' 등이다. 한미사이언스는 한미약품그룹 내 경영권 분쟁에 그치는 것이 아니라, 한미약품그룹의 투명하고 건전한 경영 체제 및 관리 구조를 확립하기 위해 강경한 방침으로 그룹 전체를 점검해 기업 가치를 제고할 계획이라고 지속 밝혀 왔다. 다만, ISS는 지난 5일(EST) 발표한 보고서를 통해 "지난 2년간 한미약품이 매 분기 역대 최고 실적을 달성한 것을 고려할 때, 박재현 한미약품 대표이사 등의 부실 경영을 주장하는 임종윤·종훈 형제 측 해임 요구는 불합리하다고 판단된다"며 "박재현 대표를 비롯한 두 명의 현직 이사진이 부적절하다고 주장을 뒷받침할 충분한 근거를 제시하지 못했다"고 설명했다. 글래스루이스도 현재의 경영진이야 말로 회사와 주주 모두에게 좋은 성적으로 보답할 수 있는 충분한 역량을 갖추고 있음을 보여주는 근거가 많다는 의견 등을 보고서에 담았다. 현재 한미약품 이사회는 박재현 대표이사를 포함해 총 10명이다. 특히 임종윤·임종훈 사내이사, 남병호 사외이사, 신동국 기타비상무이사 등 4명은 올해 6월 한미약품 임시 주총에서 함께 선임됐다. 이후 임종윤 사내이사는 목표했던 한미약품 대표이사에는 오르지 못했고, 형제 측을 지지했던 신동국 한양정밀 회장이 송영숙·임주현 모녀 측으로 돌아서며 경영권 갈등을 겪고 있다. 한미약품 측은 "세계 양대 의결권 자문사인 ISS와 글래스루이스가 '근거 불충분'이라는 동일하고 명확한 사유를 제시하고 있는 점을 주목할 필요가 있다"며 "한미약품의 미래 가치와 경영 안정이 달린 이번 사안에 대해 주주분들께서 현명한 판단을 내려주시길 기대한다"고 덧붙였다.

2024-12-10 11:32:27 이청하 기자
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한미약품, '에페거글루카곤' 글로벌 임상 2상 순항..."희귀질환 파이프라인 구축"

한미약품은 지난 11월 16일부터 18일까지 영국 리버풀에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE)에서 '에페거글루카곤(HM15136)' 글로벌 임상 2상 경과를 발표했다고 9일 밝혔다. 한미약품에 따르면 '에페거글루카곤'은 한미약품이 세계 최초로 개발하고 있는 주 1회 투여 제형을 갖춘 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약이다. 한미약품은 현재 에페거글루카곤 글로벌 임상 2상을 통해 해당 물질의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성 등을 평가하고 있다. 이번에 발표한 내용은 중간 분석 결과로, 코호트 1의 여섯 번째 대상자를 8주간 치료한 뒤 안전성과 내약성, 약동학 및 유효성을 평가한 데이터다. 중간 분석 결과를 살펴보면 에페거글루카곤은 안전성과 내약성이 우수했으며 활력 징후와 신체 검사, 안전성 실험실 검사, 심전도에서 특이사항이 발견되지 않았다는 것이 한미약품 측 설명이다. 또 치료를 중단해야 하는 부작용이나 특별히 우려할 부작용은 보고되지 않았다. 특히 전체 투여기간 동안 주당 저혈당 및 심각한 저혈당 발생 횟수와 시간이 유의미하게 감소했고, 8주 차 평균 반감기는 146시간으로 나타나면서 주 1회 투약 간격을 뒷받침하는 결과가 확인됐다. 한미약품은 '에페거글루카곤'이 최종 상용화에 이르면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 임상 연구를 진행한 영국 그레이트 오몬드 스트리트 병원의 안토니아 다스타마니 박사는 "현재까지 관찰된 에페거글루카곤의 안전성 및 유효성 프로파일은 아주 유망하다"며 "임상에 참여한 대상자의 경험을 바탕으로 에페거글루카곤의 임상적 효과와 대상자 삶의 질 향상에 대한 기대 효과를 매우 긍정적으로 바라보고 있다"고 말했다.

2024-12-09 17:34:52 이청하 기자
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CJ올리브영, '올리브영 어워즈' 10주년 기념..."세계인의 K뷰티 축제 될 것"

CJ올리브영은 10주년을 맞이한 '올리브영 어워즈'를 세계인들이 즐기는 K뷰티 대표 행사로서 발전시키겠다고 9일 밝혔다. 올리브영에 따르면 '올리브영 어워즈'는 연간 1억건 이상의 고객 구매 데이터를 기반으로 부문별 인기 상품을 선정하는 연말 트렌드 결산 행사다. 유사한 행사를 찾아보기 어려웠던 지난 2015년 국내 화장품 시장에 처음 등장해 이제는 명실공히 한국 화장품 산업을 대표하는 '원조 어워즈' 행사로 우뚝 섰다는 평가를 받고 있다. 올해 어워즈 수상을 위해 올리브영이 집계한 고객 구매 건수는 1억6000만 건에 이른다. 10년 전 수치인 1000만 건과 비교했을 때 16배 이상 커진 규모다. 올리브영은 양질의 데이터를 통해 총 33개 부문에서 137개 상품을 선정했다고 설명했다. 특히 올리브영은 K컬처 열풍과 함께 글로벌 메가 트렌드로 부상 중인 K뷰티의 인기를 반영해 '글로벌 트렌드' 부문도 신설했다. 미국, 일본, 유럽 등 전세계 150여 국가에서 서비스 중인 올리브영 글로벌몰의 구매 데이터 58만 건을 집계해 19개 상품을 추가 선정했다. 이와 함께 올리브영 어워즈가 10회차를 맞는 동안 올리브영이 시상한 중소 인디 브랜드 상품의 누적 수는 1300여 개 수준이다. 이 기간 올리브영은 장차 뷰티&헬스 시장을 주도하게 될 트렌드를 제시해오며 입점 브랜드와 고객 간 접점을 지속 확대해 왔다. 이에 따라 올해 어워즈 행사의 백미인 '명예의 전당' 팝업 전시는 전국 올리브영 매장에서 선보여진다. 서울 강남타운, 홍대타운을 비롯해 광주타운, 대구타운, 대전타운, 서면타운, 제주타운 등 지역 거점 매장, 한옥 매장 경주황남점 등에서 운영함으로써 고객 접점을 확대한다는 취지다. 해당 매장에서는 2024 올리브영 어워즈 1위 수상 상품과 명예의 전당에 오른 브랜드 관련 현장 체험 행사를 즐길 수 있다. 올리브영은 외국인 고객을 위한 특별 프로모션도 준비했다. 서울 명동타운 등 글로벌 관광특화 매장을 포함한 전국 매장에 별도의 진열 공간을 조성해 올리브영 국내 매장에서 찾아보기 힘든 수출 전용 상품을 소개한다. 글로벌몰을 통해 해외에서도 인기를 끌고 있는 상품을 구매할 수 있다. 이 기간 글로벌몰에서는 북미, 일본, 유럽 등 해외에서 접속하는 고객을 대상으로 국가별 맞춤형 할인 혜택도 제공한다. 올리브영 관계자는 "10년 동안 해를 거듭하며 진화해 온 올리브영 어워즈는 수상 선정 기준인 '고객'이 주인공이 되는 업계 유일의 뷰티&헬스 시상 행사"라며 "앞으로는 국내를 넘어 글로벌 시장이 주목하는 트렌드를 제시하며 입점 브랜드사와 동반성장하는 K뷰티 산업의 견인차 역할을 하겠다"고 말했다.

2024-12-09 15:10:58 이청하 기자
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국내 화장품 제조 강자 콜마·코스맥스, '건기식' 경쟁 사활

국내 대표 화장품 제조 기업인 한국콜마와 코스맥스그룹이 올해 화장품 사업에서 연 매출 2조원 돌파를 눈앞에 두고 'K뷰티' 강자로 입지를 다지면서, 건강기능식품 제조 분야에서도 경쟁을 이어가고 있다. 9일 관련 업계에 따르면 코스맥스그룹은 코스맥스바이오와 코스맥스엔비티 2개 회사를 통해 건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 사업을 강화하고 있다. 코스맥스바이오는 국내 건강기능식품 시장에서 다양한 제형의 제품을 생산하며 경쟁력을 높이고, 코스맥스엔비티는 국내뿐 아니라 미국, 호주 등 해외 시장에서 입지를 다진다. 특히 코스맥스바이오는 국내 건강기능식품 시장에서 '젤리 명가' 지위를 유지하기 위한 전략을 펼치고 있다. 코스맥스바이오는 지난 11월 말 충북 제천공장에 젤리 특화 설비로 구축한 '젤릭스'를 본격 가동하기 시작했다. 코스맥스바이오에 따르면 젤릭스는 5분만에 젤리 냉각이 가능한 특허 시설로, 연간 생산량은 젤리 형태로 된 건강기능식품 1억2000만포에 달한다. 이는 국내 건강기능식품 업계에서 최대 수준이라는 것이 코스맥스바이오 측의 설명이다. 코스맥스바이오는 지난 2010년 국내에서 처음으로 젤리 제형의 건강기능식품을 선보였다. 이후 코스맥스바이오는 2019년 기준 100억원의 젤리 매출을 올렸고, 올해는 300억원의 젤리 매출을 기록할 것으로 전망하고 있다. 코스맥스엔비티는 후발주자로 건강기능식품 시장에 등장했지만 전문 기술을 성장 기반으로 마련해 미래 건강기능식품 시장을 선도한다는 방침이다. 코스맥스엔비티의 초소형 정제 기술 '아담'의 경우, 지난 10월 중국 난징에서 열린 세계적인 건강기능식품 원료 박람회 AAES에서 '기술 돌파상'을 수상하며 글로벌 시장에서 기술력을 인정받기도 했다. 아담은 제형 소형화를 구현한 기술로, 핵심 기능과 무관한 부형제 양은 최대 87%까지 줄이고 제형의 안정성과 기능 성분 함량은 그대로 유지하는 것이 특징이다. 코스맥스엔비티는 해당 기술을 활용해 여러 종류의 건기식을 한 번에 섭취하는 멀티팩 제품 개발에 집중하고 있다. 이와 함께 코스맥스바이오와 코스맥스엔비티는 올해 3분기 연결기준, 각각 355억원, 858억원의 매출을 냈다. 지난 2023년 동기 대비 코스맥스바이오는 22.4%, 코스맥스엔비티는 5.6% 역성장했다. 이에 대해 코스맥스그룹 측은 소비심리 위축과 해당 시장 경쟁 심화가 부정적인 영향을 미쳤다는 분석을 내놨다. 한국콜마의 건강기능식품 ODM(제조자개발생산) 기업 콜마비앤에이치도 실적 개선에 나선다. 콜마비앤에이치는 올해 3분기 연결기준 매출은 전년 동기 대비 5.8% 증가한 1474억원, 영업이익은 40.1% 감소한 41억원을 기록했다. 콜마비앤에이치는 강점을 구축해 온 기능성 신소재 개발에 이어 신소재의 부가가가치를 극대화하기 위한 완제품 사업으로도 영향력을 넓히고 있다. 건강기능식품과 화장품 제조에 특화된 기술력을 활용해 독창적인 제품 개발을 추진하는 것이 핵심이다. 최근에는 제주테크노파크와 함께 '제주 천연원료를 활용한 제품 개발 및 사업화'를 목표로 업무협약을 체결하기도 했다. 콜마비앤에이치는 제주 천연 자원을 도입해 제품 차별화를 위한 방안을 모색할 뿐 아니라 지역 경제 활성화, 지속가능한 비즈니스 모델 구축 등까지 이뤄낼 계획이다. 콜마비앤에이치는 일찍이 지난 2006년 국내 면역기능개선 1호 개별인정형 원료 '헤모힘'을 개발해 연구 역량, 제조 능력 등을 입증한 바 있다. 헤모힘은 현재 호주, 미국, 태국, 러시아를 포함해 중앙아시아, 남아메리카 등 20여 개 지역에 수출되고 있다. 한 업계 관계자는 "국내 건기식 시장은 포화 상태로 많은 기업들이 플레이어로 선전하고 있어, 향후 글로벌 시장으로 확대하려는 움직임은 더 커질 것"이라며 "K건기식은 원료의 다양성, 편리성 등으로 국내외 소비자 흥미를 유발하고 있는 부분이 있어 향후 발전시킬 수 있는 잠재 요소가 많다고 생각된다"고 설명했다.

2024-12-09 15:08:42 이청하 기자
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GC녹십자, '동아에스티'와 맞손...'만성 염증질환' 신약개발 나서

GC녹십자는 동아에스티와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 신약개발을 위한 후속 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 양사는 앞서 지난 2023년 10월 만성염증질환을 표적하는 기전을 갖춘 신약 후보물질을 공동으로 선정하고 신약개발을 위한 공동연구 계약을 맺은 바 있다. 이번 후속 계약에서는 해당 신약 후보물질의 작용기전을 추가적으로 확인하고 전임상 모델에서 유효성 및 안전성을 평가한다. GC녹십자는 표적 단백질에 특이적으로 결합할 수 있는 mRNA를 합성하고, 특정 조직에 전달 가능한 지질나노입자(LNP)를 탐색해 최적화할 계획이다. 동아에스티는 당사가 도출한 mRNA-LNP 물질의 작용기전을 밝히고 동물모델에서 유효성을 입증할 예정이다. 특히 GC녹십자는 차세대 신약개발 플랫폼으로 'mRNA-LNP'에 주력해 자체 기술력과 특허를 확보해 왔다. 현재 GC녹십자는 mRNA-LNP 플랫폼을 응용해 독감백신을 포함한 다양한 예방 백신과 치료제를 연구하고 있다. GC녹십자가 이번 계약을 통해서는 면역질환 분야까지 연구개발 영역을 확장하고 있는 가운데, 동아에스티도 염증 질환 분야 파이프라인을 구축하는 데 역량을 쏟는다. 동아에스티는 지난 2023년 11월 미국 매사추세츠주립대학교 의과대학과 함께 '아데노 부속 바이러스를 매개로 한 유전자 치료제'를 연구하기 시작했고, 올해 1월에는 카이스트로부터 밀크엑소좀 기반 경구 핵산 전달체 기술을 이전받는 등 만성 염증성 질환에 중점을 두고 다양한 협력을 강화했다. 양사는 각사의 전문성과 자원을 최대한 활용해 혁신적인 면역질환 신약개발 성과를 이뤄낸다는 방침이다.

2024-12-09 14:00:26 이청하 기자
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SK바이오팜, '세노바메이트' 한·중·일 환자에서 유효성 입증..."K신약 글로벌 입지 확장할것"

SK바이오팜이 지난 6일부터 10일까지(현지 시간) 미국 로스앤젤레스에서 열린 '2024 미국뇌전증학회'에서 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 동북아 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 9일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 신약 후보물질 발굴부터 의약품 상용화까지 자체 개발한 K신약으로, 현재 미국과 유럽을 포함한 글로벌 주요 시장에서 입지를 확장하고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트를 통해 동북아시아 환자들에게도 새로운 치료법을 제시한다는 방침이다. 세노바메이트의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 학회에서 발표한 연구 결과를 바탕으로 국가별 품목허가 신청을 진행할 계획이다. SK바이오팜에 따르면, 이번 임상은 한국, 중국, 일본 3개국에서 기존 항경련제 치료에도 조절되지 않는 국소 발작이 있는 18세~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 세노바메이트의 효능과 안전성을 평가했다. 해당 임상은 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행됐고, 위약군, 세노바메이트 100㎎군, 200㎎군, 400㎎군 등에서 보조요법으로 환자들에게 1일 1회 복용됐다. 그 결과, 세노바메이트는 6주 유지기 동안 보조요법으로 복용 시 모든 투약 용량에서 유의미한 발작감소비율 중앙값을 기록하며 1차 평가지표를 충족시켰다. 특히 투약 용량 400㎎군에서는 발작감소비율 중앙값이 100%를 달성했다. 2차 평가지표인 반응률에서는 6주 유지기 동안 유의미한 발작완전소실률이 입증됐다. 아울러 단순 부분 발작, 복합 부분 발작, 전신강직간대발작 등 여러 뇌전증 하위 유형 모두에서 세노바메이트의 치료 효과가 유의미하게 나타났다는 것이 SK바이오팜 측의 설명이다. 이와 함께 SK바이오팜은 이번 학회에서 세노바메이트의 이중 작용기전을 규명한 연구 결과를 공유해 기존 항경련제와 차별화한 세노바메이트만의 경쟁력을 알렸다. 또 초기 발작완전소실 달성을 위한 용량 사후 분석을 통해 환자별 용량 최적화 가능성을 시사한 연구, 반응성 신경자극에서 발생하는 뇌전증파에 대한 세노바메이트의 효과 등을 확인한 연구 등 총 9개의 연구 성과를 공개했다.

2024-12-09 13:59:54 이청하 기자
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JW중외제약, '페인엔젤 레이디' 재단장..."복용 편의성 강화"

JW중외제약은 여성용 소염진통제 '페인엔젤 레이디'의 제형 크기를 축소해 재출시한다고 9일 밝혔다. 이번에 재단장된 페인엔젤 레이디는 기존 가로 19.7㎜, 세로 9.2㎜에서 가로 14.8㎜, 세로 10.8㎜로 줄었다. 총 중량은 1285㎎에서 1050㎎으로 약 18% 감소했다. JW중외제약은 생리통 등을 겪으며 1일 2회 이상 다회 복용하는 경우가 많은 여성 복용자들의 특성을 반영해 편의성을 높였다고 설명했다. JW중외제약에 따르면 '페인엔젤 레이디'는 액상형 소염진통제로, 여성 생리통을 포함한 각종 통증을 완화하는 효과를 갖췄다. 주성분인 이부프로펜은 복통, 구토 등 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 알려졌다. 또 페인엔젤 레이디는 여성 월경 주기에 따라 몸이 붓는 증상을 개선하는 데 도움을 주는 '파마브롬' 성분도 함유하고 있다. 이와 함께 제품 포장도 가로형 디자인에서 세로형 디자인으로 변경해 차별점을 더했다. JW중외제약은 앞서 지난 2023년 10월부터 성분별로 구성된 페인엔젤 제품군을 재정비해 왔다. JW중외제약은 이번 페인엔젤 레이디를 끝으로 페인엔젤 브랜드의 전체 소염진통제에 대한 개선 작업을 완료했고, 향후 마케팅 활동을 확대할 계획이다.

2024-12-09 11:06:58 이청하 기자