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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 임상 1상… “안전성 입증”

셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받고, 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다. 이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했으며, 특히 코호트별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 CT-P59의 안전성을 확인했다. 이번 임상 결과는 CT-P59가 전 세계적으로 확산된 코로나19의 안전한 치료제로 활용될 가능성을 보여줬다는 점에서 큰 의미를 갖는다. 특히 성공적인 임상 결과에 따라 향후 진행될 임상 2, 3상에 대한 조기 진입도 가능해질 전망이다. 셀트리온은 현재 경증환자를 대상으로 임상 1상을 동시에 진행 중이며, 이에 대한 결과 및 동물임상 결과를 바탕으로 대규모 글로벌 임상 2, 3상에 들어갈 예정이다. 이미 한국을 포함한 7개 국가에 임상 신청이 들어가 있는 상태이며 최대 12개 국가, 500명 이상의 환자를 대상으로 임상을 실시해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다. 또한 추가적으로 밀접접촉자에 대한 예방 임상을 연내 실시하는 등 총 3,000여 명 대상의 임상을 통해 내년 상반기까지 치료제 개발을 완료할 계획이다. 이와 함께 셀트리온은 내년 상반기 치료제 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 이달부터 공정검증배치 생산을 시작으로 상업용 항체 치료제 대량생산에 돌입한다. 셀트리온 관계자는 "항체 치료제의 국내 수요가 발생하면 바로 공급이 가능하도록 이달부터 미리 대량 상업생산에 돌입한다"며 "향후 진행하는 임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올 연말 긴급사용승인을 신청해 최대한 빨리 치료제를 공급할 수 있기를 희망한다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-11 11:26:08 이세경 기자
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지엔티파마, 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 中 임상 3상 개시

㈜지엔티파마가 개발한 뇌졸중치료제 넬로넴다즈의 중국내 임상 3상을 주관하고 있는 북경 수도의과대학 탠탄병원 전경 지엔티파마는 뇌졸중 환자의 치료제로 개발하고 있는 뇌세포 보호신약 '넬로넴다즈'의 임상 3상 시험을 중국에서 개시한다고 10일 밝혔다. 넬로넴다즈 임상 시험은 한국과 중국에서 동시에 진행되고 있다. 중국내 임상 3상은 헹디안 그룹 아펠로아제약 주관으로 중국 40개 대학병원에서 이뤄진다. 국내에서는 아주대병원 등 7개 대학 뇌졸중센터에서 209명에 대한 임상 2상 시험을 지난 6월 완료했으며 현재 안전성과 약효를 분석중이다. 과학기술부, 경기도 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 뇌졸중후 발생하는 뇌세포 손상의 주 원인인 글루타메이트 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 제어하는 다중표적약물이다. 글루타메이트는 뇌 신경세포에 존재하는 흥분성 신경전달물질로 뇌졸중이 발생하면 과도한 양이 방출돼 신경세포의 사멸을 일으키고, 이로인해 뇌졸중 환자는 영구장애를 겪거나 사망에 이르게 된다. 뇌졸중 발병 환자에게 넬로넴다즈를 투여하면 뇌 손상을 줄여 뇌사및 뇌 기능 장애 등을 막을수 있다는 것이 회사측의 설명이다. 중국에서의 임상 3상은 뇌졸중 발병후 8시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 948명을 대상으로 약효와 안전성을 검증하는 방법으로 진행한다. 넬로넴다즈 총 6000mg을 5일에 걸쳐 뇌졸중 환자에게 투여한후 3개월후 환자의 장애, 사망, 출혈 등을 정량적으로 분석해 약효를 검증한다. 앞서 뇌졸중 환자 237명을 대상으로 실시된 임상 2상에서는 투여 용량과 상관없이 정신분열증 같은 부작용이 발견되지 않았다. 특히 위약(플라시보)을 투여 받은 NIHSS(뇌졸중 척도) 등급 6 이상의 중등도 및 중증 뇌졸중 환자에서 14일, 30일, 90일 전후에 정상으로 회복되는 비율이 13%, 16%, 26%였으나 넬로넴다즈 6000 mg을 투여 받은 코호트에서는 각각 25%, 34%, 44%로 늘어났다. NIHSS 등급 9 이상 뇌졸중 환자에서는 고용량 넬로넴다즈의 장애개선 약효가 더욱 확연하게 나타났다. 중국 임상을 주관하고 있는 북경 수도의과대학 탠탄병원은 이같은 임상 2상 결과를 지난 7월 중국 식약처에 제출했다. 넬로넴다즈는 지난 2017년 중국 정부의 '중대신약창제'과제로 선정됐다. 지엔티파마의 곽병주 대표(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 "중국 뇌졸중 임상 2상시험에서 넬로넴다즈의 안전성이 검증되었고, 혈전용해제 투여를 받은 중등도 및 중증 뇌졸중환자에서 약효가 입증됐다"면서 "최근 중국 정부에서 코로나 종식을 선언한 만큼 임상 3 상 연구가 순조롭고 진행돼 2~3년내 결과가 나올 것"이라고 전망했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-10 15:48:03 이세경 기자
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음식점 폐업하고 나홀로 사장님 증가…외식업계 고통 '가중'

2차 재난지원금 지급에 앞서 의견 표출 수많은 음식점이 문을 닫거나 경영난으로 함께하던 직원들을 내보내면서 외식업계의 시름도 깊어지고 있다. 통계청이 지난 9일 발표한 '2020년 8월 고용동향'에 따르면, 8월 도소매·숙박음식점업의 15 ~ 64세 취업률은 전년도 같은달에 비해 약 6% 떨어졌다. 이러한 수치는 지난 7월에도 마찬가지였다. 고용원이 있는 자영업자의 경우에는 전년 동월 대비 11%가량인 17만5000명 줄어들었다. 고용원 없는 자영업자는 반면 소폭(2%, 4만8000명) 상승하며 기존의 직원들과 작별하고 홀로 일하는 사장이 늘어난 것으로 보인다. 임시근로자와 상용 근로자도 전년 동기 대비 7월과 8월 모두 동반 하락했다. 또한 공정거래위원회의 가맹사업거래 자료를 보면, 6월 기준 67개의 가맹본부가 가맹사업을 포기했다. 작년 6월 57개 대비 17.5% 증가한 수치로, 67개 가맹본부 중 75%인 50곳은 외식업으로 나타났다. 이 같은 통계는 코로나19 확장세가 장기화하고 정부의 사회적 거리두기 지침이 강화됨에 따라 외식업계의 경기가 안 좋아진 영향이 반영됐다. 농림축산식품부가 발표한 '외식산업경기전망지수'는 2019년 2분기 70.67에서 올해 2분기 64.11로 전망이 밝지 못하다. 해당 지수는 50~150까지이며 기준치는 100이고 100초과는 성장을, 100미만은 위축을 의미한다. 한식·외국식 음식점업과 주점업, 출장음식 서비스업 등이 모두 포함된 조사 결과다. 감염병에 대한 우려와 비대면 서비스 추구로 인해 가장 크게 타격을 받고 있는 곳이 바로 외식업인 것이다. 코로나19로 매출 손실을 입은 업체들 상당수는 대출에 매달리고 있는 상황이다. 한국은행은 2일 '2020년 2분기 예금취급기관 산업별대출금'을 통해 4∼6월 서비스업 대출금의 증가폭을 47조2000억원(1분기 대비)이라고 밝혔다. 도·소매, 숙박 및 음식점업은 18조8000억원으로 증가해 역대 최대 폭을 기록했다. 한국외식업중앙회 한 관계자는 "얼마 전에 대출을 받았지만 상황이 다시 어려워졌다"며 "그렇지만 또 대출을 받는다는 것은 말이 안 된다"고 속상함을 내비쳤다. 그는 현재 대출금으로 사업을 유지하고 생활비를 쓰고 있지만 "소상공인 대출, 중소기업 대출로만 자구책이 집중되는 것은 근본적인 해결방안이 아니다"고 입장을 밝혔다. 한편 정부의 2차 재난지원금 지급을 앞두고, 지원금이 일부 고위험 업종에 우선적으로 일괄 지급될 가능성이 높아지자 외식업계의 목소리가 커진 바 있다. 외식업중앙회는 앞서 8일 입장문을 내고 "외식업을 피해업종에 명기하고 영업시간 제한으로 인한 외식업소의 피해 보전대책을 즉각 시행하라"고 주장했다. 외식업중앙회는 "자영업자들이 사회적 거리두기 2.5단계 일주일 연장 조치에 절체절명의 상황에 놓여 있다"면서 "대다수 영세 외식업소는 매출이 80% 이상 줄어 폐업 직전에 내몰리고 있다"고 말했다. 그러면서 ▲임차료 및 인건비 지원 ▲세금 감면 ▲선별적 긴급재난금 현금지원 조속 지급 등을 요구했다.

2020-09-10 15:11:46 원은미 기자
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한림대의료원, 미래의학 선도 위한 '한림대의료융합센터' 개소

한림대학교의료원은 미래의학 연구를 선도하고 의료원 의학기술 집약 발전을 위해 한림대의료융합센터를 운영한다. 한림대학교의료원은 지난 9월 1일 서울 영등포구 한림대학교한강성심병원 내 한림대의료융합센터를 개소하고 오는 15일부터 본격적인 운영에 돌입한다. 센터장은 전욱 한림대학교한강성심병원장이 맡는다. 한림대의료융합센터는 4차산업혁명의 첨단 기술과 의학을 접목해 신의료기술을 개발할 계획이다. 주요 연구 분야는 줄기세포, 재생의학, 정보통신기술(ICT) 헬스케어, 로봇 및 미디어이다. 줄기세포 분야에서는 줄기세포 배양, 줄기세포 블록, 3D 골형 배양, 세포 유래 엑소좀 등에 대해 연구한다. 재생의학 쪽에서는 맞춤형 인공진피, 인공피부, 인공혈관, 인체조직 등에 대한 연구가 이뤄진다. ICT 헬스케어 분야에서는 체내 이식형 바이오칩, 신경 인터페이스 등을 개발할 예정이다. 로봇 및 미디어 분야에서는 절단환자를 위한 로봇손, 재활치료기, 재활프로그램 등을 개발한다. 이를 통해 한림대의료융합센터는 화상연구소와 외부 기업연구소간 공동연구를 진행해 새로운 치료제품을 개발하고, 수준 높은 국가연구과제를 수주 및 수행할 수 있도록 지원 협력할 예정이다. 또한 의료진들의 특허 출원, 등록, 기술이전 등도 지원할 계획이다. 전욱 센터장은 "한림대의료융합센터를 중심으로 5개 병원 의료진들의 아이디어를 모아 첨단의학기술 개발에 박차를 가하고, 신의료기술을 통해 환자의 치료 및 치유 효과를 극대화할 것"이라고 포부를 밝혔다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-10 14:14:29 이세경 기자
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손병두 "금융사-플랫폼사 공정경쟁 위해 '데이터 공유원칙' 마련할 것"

손병두 금융위원회 부위원장이 "금융회사 보호만을 위해 규제를 강화하는 것은 디지털 금융혁신의 발목을 잡을 수 있다"며 "플랫폼 사업자와 금융회사가 공정한 환경에서 경쟁할 수 있도록 '데이터 공유원칙'을 마련하겠다"고 말했다. 손 부위원장은 10일 디지털금융 협의회를 출범하고 이같이 말했다. 디지털금융 협의회는 빅테크·핀테크 기업의 금융업 진출에 따른 쟁점 사안을 놓고 이해당사자간 입장을 조율할 수 있도록 하기 위해 마련됐다. ▲빅테크-금융권 상생 ▲규제·제도개선 ▲금융보안·데이터 ▲금융이용자 보호 등 4대 분과로 구성하고 금융당국 실무진 해당분야 전문가등이 참여한다. 디지털금융 협의회 내 실무분과 업무/금융위원회 손 부위원장은 "전 세계적으로 금융의 디지털화가 빠르게 진행되면서 금융·비금융영역이 명확히 구분되던 기존 산업 생태계가 근본적으로 바뀌고 있다"며 "디지털 금융시대에 적합한 새로운 경쟁질서와 규제체계를 정립하겠다"고 말했다. 우선 디지털 환경변화와 맞지 않는 금융규제는 과감히 개선한다. 손 부위원장은 "국내 금융회사 보호를 위해 금융혁신의 발목을 잡는 퇴행적 규제강화는 불필요하다"며 "디지털 환경변화와 맞지 않는 규제는 꼼꼼히 찾아내 개선하고, 핀테크 기업과 금융회사 모두 금융혁신을 촉진할 수 있도록 동일서비스 동일규제 원칙을 적용해 제도를 개선하겠다"고 말했다. 시장참여자간 데이터 공유원칙도 마련해 건전한 경쟁질서를 구축한다. 손 부위원장은 "막대한 고객기반을 갖춘 플랫폼 사업자의 진입으로 금융회사들은 금융의 플랫폼 종속을 우려하고 있다"며 "플랫폼 사업자와 금융회사간 공정한 경쟁환경이 조성될 수 있는 제도적 장치를 마련하고 협업과 경쟁을 촉진할 수 있는 원칙과 규율방식을 논의하겠다"고 말했다. 현재 금융회사들은 마이데이터사업(본인신용정보관리업)을 두고 빅테크와의 역차별을 외치고 있다. 마이데이터 사업이 시행되면 기업은 흩어진 개인정보를 한눈에 보여주고 맞춤형 금융상품을 추천하는 등 개인 금융정보를 활용해 다양한 서비스 출시가 가능하다. 다만 이 경우 금융회사는 오랜기간 축적해온 금융데이터를 타업권에 자유롭게 개방해야 하는 한편 네이버 등 플랫폼 사업자는 보유한 쇼핑· 결제정보 등의 데이터에 대해 제공의무가 없는 실정이다. 금융권과 빅테크 모두 공감할 수 있는 데이터 공유원칙을 마련하겠다는 설명이다. 디지털 금융으로 발생할 수 있는 리스크에 대비해 정보보호와 금융보안 점검도 강화한다. 손 부위원장은 "디지털 금융으로 제조와 판매가 분리되며 소비자 보호를 약화시킬 가능성이 없는지 세심하게 살피고 필요한 규율은 정비해 나가겠다"며 "금융, 비금융 부문간 정보 유통이 빠르게 확대되는 과정에서 정보 보호, 금융 보안 등이 철저히 지켜지도록 점검을 강화하겠다"고 말했다. 금융위는 디지털금융 협의회는 2~4주마다 주기적으로 개최하고, 디지털금융과 관련한 실질적 대안을 논의한다. 연말에는 논의된 과제를 바탕으로 실질적 대안을 마련해 대외발표할 예정이다. /나유리기자 yul115@metroseoul.co.kr

2020-09-10 14:00:19 나유리 기자
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벤츠와 공동 프로젝트 진행 韓 스타트업 어디?

중기부·메르세데스 벤츠 코리아, 서울로보틱스등 5개팀 선정 교육·멘토링 등 통해 벤츠 노하우 전수…우수팀엔 VC 투자도 자료 : 중기부 서울로보틱스, 코코넛사일로, 해피테크놀로지, 서틴스플로어, 베스텔라랩이 메르세데스 벤츠와 공동 프로젝트를 통해 성장을 모색할 수 있게 됐다. 중소벤처기업부는 메르세데스-벤츠코리아와 함께 '스타트업 아우토반 코리아'에 참가하는 최종 5개팀을 선정했다고 10일 밝혔다. 스타트업 아우토반은 다임러 그룹이 모빌리티 분야에서 세계시장에 진출할 수 있는 역량을 갖춘 스타트업을 발굴, 육성하기 위해 설계한 글로벌 스타트업 플랫폼이다. 2016년 다임러 독일 본사에서 시작해 미국, 중국, 인도 등 6개국에서 개최했으며 우리나라는 전 세계 7번째다. 스타트업 아우토반 코리아는 지난 7~8월 참여기업을 모집한 결과 총 106개 스타트업이 신청해 21대1의 경쟁률을 기록했다. 선정과정에 직접 참여한 독일 다임러 본사 연구원 시몬 바인들(Simon Weindl)은 "가장 혁신적인 기술로 무장한 스타트업들과 최신 글로벌 메가 트랜드가 공존하는 한국은 매력적인 스타트업 시장이 아닐수 없다"며 국내 스타트업들의 역량을 높이 평가했다. 선정된 5개팀은 오는 11월까지 '100일 프로그램'을 통해 각각의 프로젝트별 핵심성과지표(KPI)를 설정하고 보유기술의 고도화와 시제품 개발·보완 등 신규 비즈니스 도입에 앞서 사전 검증을 수행하게 된다. '교육 세션'과 '멘토링 세션' 프로그램을 통해 그동안 스타트업 아우토반을 통해 도출된 성과와 경험을 공유하게 되며 다양한 분야의 전문가로 부터 구체적인 목표 달성을 위한 노하우도 전수받는다. 최종적으로 12월에 개최하는 '엑스포 데이'에서 그동안의 성과를 발표하고, 우수한 성과를 보인 참가팀에게는 독일 본사에서 글로벌 벤처캐피탈(VC)과 파트너사 등을 대상으로 프로젝트 설명과 투자 유치 등을 위한 피칭 기회를 제공한다. 중기부는 스케일업 등을 위해 내년 정부지원사업으로 사업화 기술개발(R&D)과 정책자금 등도 연계 지원할 계획이다. 중기부 강성천 차관은 "이번 메르세데스-벤츠코리아와 공동으로 개최하는 '스타트업 아우토반 코리아'를 통해 국내 유망 스타트업이 미래 글로벌 유니콘기업으로 성장할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 전했다.

2020-09-10 12:00:53 김승호 기자
한국의약품안전관리원, 병역대체 전문연구요원 채용

한국의약품안전관리원은 2020년 신규 병역지정업체로 선정되어 전문연구요원 1명을 채용했다고 밝혔다. 병역지정업체는 병역법 제2조에 따라 석사학위 이상의 연구전담요원 5인 이상을 확보한 기관으로 연구기반 인프라, 연구성과 등이 우수한 곳을 병무청에서 선정한다. 의약품안전관리원은 병역지정업체 선정에 따라 이공계 전문연구요원 대상자(1명, 임상약학 석사)를 선발하여 병무청에 신고하고, 의약품부작용피해구제본부 피해구제조사팀에 편입시켰다. 의약품안전관리원은 국가 지원제도를 적극 활용한 이공계 전문연구요원 채용으로 국가 안전 분야에서 의약품 안전관리의 중요성을 환기하고, 병역 의무가 있는 보건의료 분야 청년인력의 업무 전문성과 연속성 향상에 기여할 것으로 기대하고 있다. 한순영 원장은 "의약품 안전관리를 통한 국민건강 증진에 기여할 수 있는 우수한 인재를 체계적으로 확보하고 양성하는 데 계속 힘쓸 것"이라며 "앞으로 전문연구요원 인원을 확대하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 한편, 의약품안전관리원은 의약품 안전정보 수집·분석·평가 및 제공, 의약품안전사용(DUR)정보 개발, 의약품 부작용 인과관계 조사·규명, 의약품 부작용 피해구제 제도 운영 등 의약품 안전관리 업무를 수행하는 의약품 안전관리 전문기관으로서 의약품이상사례보고시스템, 마약류통합정보관리시스템, 의약품통합정보시스템 등 빅데이터를 분석·활용하여 의약품 안전조치의 과학적 근거 등을 생산 제공하고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-10 11:48:14 이세경 기자
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대웅제약, 2020 바이오헬스 일자리박람회 참가

대웅제약이 10일 개최될 '2020 바이오헬스 일자리 박람회'에 참석해 회사를 소개하고 구체적인 채용계획을 알릴 것이라고 밝혔다. 이번 박람회는 신종코로나바이러스(코로나19) 사태의 영향으로 비대면 진행된다. 대웅제약의 라이브 채용설명회는 9월 10일 오후 1시30분에 시작되며, 박람회 공식 홈페이지를 통해 누구나 시청이 가능하다. 대웅제약은 이날 행사에서 기업문화·인재상과 더불어 앞으로의 채용방향을 발표할 예정이다. 대웅제약은 앞으로 인턴십과 경력직 채용을 통해 인재를 수시로 채용한다. 연간 수 차례에 걸쳐 전 부문 200여명 규모로 인턴십을 운영해 회사·직무에 잘 맞는 신입사원을 선발하는 한편, 직무전문성을 갖춘 경력사원들에게도 채용의 문을 열어 신입·경력을 투트랙으로 선발한다는 방침이다. 이번 박람회에는 각 회사 담당자들이 나와 직무와 관련해서 구직자와 소통하는 '라이브 직무 토크쇼'가 진행된다. 이틀차인 11일에는 대웅제약 임직원들도 패널로 출연한다. 함보름 대웅제약 인사팀장은 "대웅제약은 제약업계 최초로 '일하기 좋은 회사 대상'을 수상하면서 기업문화 혁신에 더욱 집중하고 있다"며 "이번 채용박람회를 통해 성장·자율·몰입·소통으로 대표되는 대웅제약의 기업문화 그리고 채용계획을 구직자들에게 널리 알리겠다"고 밝혔다. 이번 일자리 박람회는 한국보건산업진흥원 주최·한국제약바이오협회 주관으로 진행되며 보건복지부·식품의약품안전처 등이 후원한다. 10일과 11일 양일간 진행된다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-09-10 11:43:13 이세경 기자