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산업>정책
지엔티파마 희귀질환 치료제, 복지부 신약개발 신규과제 최종선정

지엔티파마의 뇌세포 보호 신약 '넬로넴다즈'가 보건복지부의 신약개발 임상시험 지원과제로 최종 선정됐다. 지엔티파마가는 심정지 환자 치료제로 개발하고 있는 뇌세포 보호 신약 넬로넴다즈가 '2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제'의 신약개발 임상시험 지원과제로 최종 선정되어 연구협약식을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 희귀질환 신약개발 임상시험 과제 선정으로 지엔티파마는 보건복지부로부터 현재 진행중인 심정지 환자에대한 임상 2상 시험 연구비를 지원받게 된다. 넬로넴다즈는 뇌세포 손상의 주 원인인 글루타메이트 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 제어하는 다중표적약물로알려져 있다. 선정된 심정지 임상2상 시험은 병원 밖에서인공 소생에 성공하여 저 체온 치료를 받는 150명의 심정지 환자를 대상으로 4 시간 이내에 넬로넴다즈(세계보건기구의 국제일반명)를 정맥투여 하였을 때 약물의 안전성과 뇌손상 방지 약효를 검증하는 것을 목표로 한다. 주관연구기관은 삼성서울병원으로 전남대병원 등 5 개 대학병원응급의학과에서 임상연구에 참여하고 있으며, 뇌손상 바이오마커, 뇌 MRI 영상 및 행동기능 등을 분석하여 약효를 검증하는 연구로 현재까지 54명의환자에 대한 임상시험을 진행했다. 넬로넴다즈는 작년 12월에 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정 받았다. 최근 미국 식품의약국(FDA)에 희귀질환 의약품 지정 신청서를 제출하였다. 현재희귀질환의 수는 1만개가 넘는데 희귀질환 의약품으로 지정되면 임상연구, 의약품 신속심사, 독점권, 세제혜택등 많은 지원을 받기 때문에 미국 FDA에서 승인되는 희귀질환 신약의 수는 계속 증가하는 추세이다. 실제로 2004~2011년 승인된 희귀질환 의약품 신약의 수는 63개에서 2012~2019년에는 142개로 125% 증가했는데, 동일기간 일반의약품 신약은 37% 늘었다. 넬로넴다즈의 개발자인 지엔티파마 곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 "넬로넴다즈는 혈관 재개통 후에 나타나는 뇌손상을 방지하는효과가 탁월하기 때문에 자가순환이 재개된 심정지 환자에서 장애와 사망의 주 원인인 뇌손상을 막을 것으로 기대된다"며 "이번에 보건복지부의 희귀질환 신약개발 지원을 받았고 미국 FDA에도 희귀질환의약품 지정 신청을 완료하였기 때문에 심정지 임상 2상연구를 성공적으로 완료하여 전세계 심정지 환자 치료제로 출시 할 수 있도록 최대한 지원할 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-04-29 10:32:07 이세경 기자
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제이브이엠, 1분기 매출 21.8% 성장…순익 99.9% 급증

한미사이언스 계열사인 '의약품 자동조제 및 자동화 전문기업' 제이브이엠이 내실 성장 및 해외시장에서의 뚜렷한 성과를 이뤘다. 제이브이엠은 올해 1분기 연결회계 기준으로 매출액 307억원과 영업이익 46억원, 순이익 39억원을 달성하고, 연구개발(R&D)에는 19억원을 투자했다고 28일 잠정 공시했다. 전년 동기대비 매출은 21.8% 성장했고, 영업이익은 52.6%, 순이익은 99.9% 급증한 수치다. 회사측은 글로벌 비대면 헬스케어 시장의 팽창 덕에 회사가 강도높게 개척해온 해외시장에서의 성과가 커진데다, 내수시장에서의 매출 확대 기조가 뚜렷해진 것을 실적 호조의 원인으로 꼽았다. 제이브이엠의 이번 분기 수출은 전년 동기 대비 51.2% 성장한 152억원을 기록했다. 특히 비대면 헬스케어 시장이 폭발적으로 성장하고 있는 북미와 유럽 지역에서 각각 84%, 39% 성장했다. 제이브이엠 유럽법인의 매출은 전년 동기대비 47.2% 증가하며 내실 성장 기조의 시작을 예고했다. 제이브이엠은 국내 시장에서도 신규 고객 창출과 소모품 수요 증가로 인한 약국 시장 확대에 따라 전년대비 2.2% 성장했다. 제이브이엠은 약국 자동화 분야 국내 시장에서 90%에 이르는 점유율을 확보하고 있다. 제이브이엠 관계자는 "그동안 내실 있는 성장과 해외 시장에서의 실질적 성과 창출을 위해 한미약품그룹과 함께 많은 준비를 해 왔다"며 "이번 분기 호실적을 시작으로 지속적인 성장 기조를 이어나가도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 이 관계자는 "코로나 이후의 세상에서 펼쳐질 새로운 차원의 헬스케어 산업 분야에서 제이브이엠은 글로벌 시장을 선도하는 기업이 될 수 있을 것이라 확신한다"고 강조했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-04-29 10:15:59 이세경 기자
한미약품, 코로나19 확산에도 내실성장…영업익 10.8% 증가

한미약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에도 불구하고, 1분기 안정적인 내실성장을 이뤘다. 한미약품은 1분기 연결회계 기준으로 전년 동기대비 4.9% 성장한 2882억원 매출과 10.8% 성장한 287억원의 영업이익을 달성했다고 28일 잠정공시했다. 연구개발(R&D)에는 매출의 18.8%에 해당하는 541억원을 투자했다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 지속적인 증가세를 보였으나 순이익은 회사가 보유한 투자 기업의 지분 평가액이 일부 조정을 받으면서 33.4% 줄었다. R&D 투자 금액은 파트너사인 사노피가 글로벌 임상 3상 연구비를 더 많이 부담하기로 하면서 전년보다 효율화 됐다. 코로나19 확산에 따른 전반적인 국내 경제 침체에도 불구하고 한미약품의 주요 개량·복합신약들은 지속적인 매출 호조세를 보였다. 특히 고혈압치료 복합신약 아모잘탄패밀리(285억원), 고지혈증치료 복합신약 로수젯(228억원), 발기부전치료제 팔팔(111억원), 역류성식도염치료제 에소메졸(104억원) 등의 성장세가 두드러졌다. 북경한미약품은 올해 1분기 657억원의 매출과 152억원의 영업이익, 순이익 135억원을 달성했다. 코로나19 팬데믹 상황에 따라 중국 전역의 시장경제가 크게 위축된 상황에서도 대표 제품 중 하나인 유아용 진해거담제 '이탄징'은 전년 동기 대비 2% 가량 성장했다. 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스도 연결회계 기준으로 매출액 2,144억, 영업익 86억원, 순이익 65억원을 기록하며 양호한 실적을 이어갔다. 한미사이언스의 매출은 전년 대비 13.9%, 영업이익은 7.8%, 순이익은 8.9% 성장했다. 원료의약품 전문회사 한미정밀화학은 세파 항생제 수출 증가에 힘입어 매출 296억원을 기록하며 전년 동기비 24.4% 성장했으며, R&D에는 매출의 7.5%를 투자했다. 한미약품그룹 관계자는 "전세계적인 코로나19 팬데믹 상황에서도 한미약품 등 주요 회사들의 견고한 실적이 이어지고 있다"면서 "한미약품그룹은 '포스트 코로나' 시대에 다가올 헬스케어 영역 전반의 변화를 빠르게 감지하고, 정도를 지키는 R&D를 통해 혁신을 통한 내실 성장을 지속해 나갈 것"이라고 강조했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-04-29 10:11:54 이세경 기자
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진매트릭스 호흡기 바이러스 10종 진단키트, 식약처 품목허가

진매트릭스가 중증 호흡기 감염 바이러스 10종을 일괄 진단하는 신제품 '네오플렉스 RV-Panel A'의 식품의약품안전처 품목 허가를 획득하고 국내 출시에 나선다고 29일 밝혔다. 네오플렉스 RV-Panel A는 ▲신종플루 ▲A형 독감 ▲B형 독감 ▲호흡기 세포융합 바이러스 A형, B형 ▲파라인플루엔자 1, 2, 3형 ▲아데노바이러스 등 중증 호흡기 질환을 유발하는 주요 호흡기 바이러스 병원체 10종을 단일 검사로 3시간 내 진단이 가능한 제품이다. 중증 호흡기 감염증은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 다양한 바이러스와 임상 증세와 양상이 매우 유사하기 때문에, 지역 사회 질병 전파 예방을 위해서는 정확한 원인 바이러스를 신속하게 감별하고 진단하는 것이 무엇보다 중요하다. 진매트릭스 관계자는 "회사가 기존 보유했던 폐렴 유발 박테리아 8종 진단키트 '네오플렉스 RB-8'과 더불어 이번 '네오플렉스 RV-Panel A'의 식약처 품목허가 추가 획득으로, 주요 호흡기 진단 패널의 국내 출시를 완료했다"며 "특히 호흡기 바이러스는 올해 코로나19 팬데믹, 2009년 신종플루와 같이 신변종 출현이 잦고 폭발적인 전파력이 특징인 만큼, 회사의 제품이 적소에 쓰여 국가적 손실을 줄일 수 있길 기대한다"고 전했다. 이어 "회사는 이번 식약처 품목 허가를 통해 호흡기 제품 경쟁력을 더욱 강화한 데 이어 코로나바이러스 패널을 포함한 다중 호흡기 바이러스 진단 제품군 또한 추가 허가 획득을 위해 매진하고 있다"고 덧붙였다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-04-29 10:00:16 이세경 기자
강스템바이오텍, 복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정

강스템바이오텍이 개발 중인 줄기세포치료제 두건이 정부과제 지원대상으로 선정됐다. 강스템바이오텍은 29일 류마티스관절염 줄기세포치료제 '퓨어스템 RA주'의 1·2a 임상시험과 골관절염 줄기세포치료제 '퓨어스템 OA주' 비임상시험은 보건복지부, 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발 사업 정부과제 지원대상으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 '줄기세포·재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도 임상시험' 지원 기업 선정으로, 현재 진행 중인 '퓨어스템 RA주' 1·2a 임상시험 및 상용화에 필요한 추가 비임상 연구는 정부과제를 통해 수행한다. 연구비 규모는 총 22억원으로, 2022년12월까지 2년 9개월간 지원받는다. 강스템바이오텍은 지난 2018년, '퓨어스템 RA주'의 1·2a 임상시험(4주간 3회 반복투여)을 승인 받아 2019년에 1상 임상시험을 완료했고, 현재 2a상 임상시험을 진행 중이다. 향후 과제연구비를 활용해 남은 임상시험을 진행하고, 그 결과를 바탕으로 후기 임상시험(2b상)을 승인 받는 것이 목표다. 류마티스관절염은 대표적인 자가면역질환으로, 국내에서는 약 0.7%의 유병률을 나타내고 있다. 치료하지 않고 방치할 경우 지속적으로 관절 변형과 기능 장애가 발생하여 조기 사망의 가능성도 높은 질환이다. 밸류마켓리서치는 류마티스관절염의 글로벌 시장규모가 2017년 250억달러에서, 연평균 8%로 성장하여 2024년에는 428억달러에 달할 것으로 전망했다. 국내에서도 건강보험심사평가원의 질병통계에 따르면 환자수는 연평균 3.8%, 진료비는 연평균 6.6%로 증가했다. 또 강스템바이오텍은 '세포기반 첨단 조직공학 융복합기술 실용화 지원' 대상 기업으로 선정되면서, '퓨어스템 OA주' 개발에 필요한 추가 비임상 연구 역시 정부과제로서 수행한다. 연구비 규모는 총 14억원이며, 2022년 12월까지 2년9개월간 지원받는다. 강스템바이오텍은 근본적으로 골관절염을 개선시키는 치료제 (DMOAD)를 개발 중이다. 이번 국책과제를 통해 단순 통증 완화 및 항염 효과를 바탕으로 한 기존 치료제와는 달리, 새로운 근본적 재생치료의 가능성을 제시할 것으로 보여 업계의 관심을 모으고 있다. 회사 관계자는 "이번 국책과제 선정을 통해 '퓨어스템 RA주'와 '퓨어스템 OA주' 개발 속도를 더할 것"이라며 "성공적인 임상시험 결과를 바탕으로 신속히 상용화를 추진 할 계획"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-04-29 09:50:41 이세경 기자
동아제약, '풀려라 2점슛! 풀려라 피로!' 캠페인 후원

동아제약은 3대3 농구 프로리그인 '컴투스 코리아 3X3 프리미어리그' 2020시즌에서 진행하는 '풀려라 2점슛! 풀려라 피로!' 캠페인을 후원한다고 29일 밝혔다. 풀려라 2점슛! 풀려라 피로! 캠페인은 동아제약의 사회적 가치 창출과 코로나19로 지쳐 있는 국민을 응원하기 위해 마련됐다. 이 캠페인은 2020시즌에서 2점 슛 1개당 박카스 20병을 적립하는 방식으로 진행한다. 적립된 박카스는 시즌 종료 후 기부단체를 통해 전달 될 예정이다. 3대3 농구는 흔히 길거리 농구라고 부르기도 하며 골대 1개를 사용한다. 일반 5대5 농구와 달리 3점 슛은 2점, 2점 슛은 1점으로 기록된다. 동아제약은 지난해 3대3 농구 활성화와 저변확대를 위해 박카스팀을 창단해 2019시즌에 참가했으며, 올해도 리그에 참가하며 명승부를 펼칠 예정이다. 이번 3대3 프리미어리그는 5월 2일 오후 6시 경기도 고양 스타필드 스포츠몬스터 코트에서 막을 올린다. 리그에는 박카스를 비롯해 아프리카 프릭스, 데상트 범퍼스, 한솔레미콘, 한울건설, 스코어센터 총 6개팀이 참가한다. 오는 6월 27일까지 매주 토요일 오후 6시에 열리는 경기는 인터넷 방송 아프리카TV와 케이블 채널인 SBS-아프리카TV, 유튜브를 통해 볼 수 있다. 동아제약 관계자는 "2점 슛이 많이 나와 코로나19로 지쳐 있는 우리 사회가 보다 빨리 회복되는 데 조금이나마 힘이 되었으면 좋겠다"며, "아울러 3대3 농구에 대한 많은 관심과 응원 부탁 드린다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2020-04-29 09:33:09 이세경 기자
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금융위 내년까지 2000여건 규제 정비…규제 입증책임

금융위원회 홈페이지 내 규제입증요청 절차/금융위원회 금융위원회는 28일 '2020년 규제입증위원회 제1차 전체회의'를 열고 정부 입증책임제 이행 계획을 마련했다고 밝혔다. 정부 입증책임제는 규제가 필요한 이유를 정부가 입증하지 못하면 이를 폐지하거나 완화하는 제도다. 앞서 금융위는 지난해 행정규칙 675건을 검토해 109건(16.1%)를 정비하고, 건의과제 47건을 검토해 18건(38.2%)를 정비했다. 금융위는 올해 정부입증 책임제가 모든 법령으로 확대됨에 따라 77개 법령(법률35, 시행령32, 시행규칙10)대상으로 규제사무 2000건을 2년간 2단계에 걸쳐 정비한다. 우선 올해 말까지 1133개 규제(54.7%)를 정비하고, 2021년까지 완료를 목표로 추진해 나갈 계획이다. 금융위는 대국민 소통을 위해 금융위원회 홈페이지에 규제입증요청 창구를 마련했다. 관련 서식을 다운받아 전자우편으로 접수하면, 60일 이내 입증위원회의 심의를 거친 최종결과를 확인할 수 있다. 한편 입증책임제는 금융감독원과 예금보험공사·자산관리공사(캠코)·주택금융공사·신용보증기금·산업은행·기업은행·서민금융진흥원·예탁결제원 등 8개 금융 공공기관에도 도입된다. 기관마다 상반기 내 규제입증위원회를 구성하고, 하반기부터는 정비 계획을 마련할 예정이다. /나유리기자 yul115@metroseoul.co.kr

2020-04-28 15:53:37 나유리 기자
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예천군,2021년 신재생에너지 융복합지원사업 공모대상지 신청

예천군은 신재생에너지 확대보급을 통한 군민 에너지 복지 증진 및 예천읍 원도심 활성화를 위해 2021년 신재생에너지 융복합지원사업 공모대상지 신청을 받는다. 신재생에너지 융복합지원사업은 주택ㆍ공공ㆍ상업(산업)건물 등이 혼재되어 있는 특정지역에 2종 이상의 신재생에너지원(태양광, 태양열) 설비를 설치하는 사업으로 공모사업에 선정이 되면 자부담 20% 이내에서 시설을 설치할 수 있다. 이번 사업은 예천군에서 처음으로 진행하는 공모사업으로 예천읍 원도심 일원을 사업대상지로 한다. 이는 경북도청 신도시 개발로 인한 인구 쏠림현상과 원도심 공동화 현상이 나타나 침체된 원도심을 활성화시키고 친환경에너지 확대보급을 위해 추진할 계획이다. 예천군은 28억 원의 사업비를 투자해 200여개소의 신재생에너지원을 설치한다는 목표로 대상지를 접수받아 5월중 공모를 신청할 계획이다. 한편, 2021년 신재생에너지 융복합지원사업 공모를 위해 사업을 함께 추진할 참여기업은 4월 초 공개모집을 통해 선정했으며 올해 하반기 한국에너지공단의 공개평가 및 현장평가 등을 거쳐 11월 중 사업대상지 선정여부가 결정될 예정이다.

2020-04-28 15:31:30 문봉현 기자