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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 허가..11종 출시 목표 완성

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 '아이덴젤트'의 품목 허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성을 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 결과를 바탕으로 신생혈관(습식) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 미국에서 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억2300만 달러(약 13조3322억원)를 달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서만 지난해 59억6800만 달러(약 8조3552억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 연이어 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 이와 함께 최근에는 안과학 분야 저명한 국제학술지에 아이덴젤트 글로벌 3상 임상 52주 결과를 게재하는 등 유효성 및 안전성을 입증한 장기 임상 데이터를 업계에 적극 공개하며 의료진의 처방 신뢰도 제고에도 나섰다. 셀트리온은 이번 허가로 올해에만 미국 제품 포트폴리오에 아이덴젤트를 비롯해 자가면역질환 치료제 '앱토즈마', 골 질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’, 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등 5개 제품을 추가하며 시장 영향력을 대폭 강화하게 됐다. 더불어 해당 허가를 계기로 국내, 유럽, 미국 등 글로벌 주요국에서 올해까지 목표였던 '11종' 제품 라인업 구축에 성공했다. 셀트리온 관계자는 "이번 아이덴젤트의 품목허가를 통해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 치료제 영역 확대와 시장 영향력 강화에 나설 수 있게 됐다"며 "미국 시장에서 허가 받은 제품의 남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 조속한 시일 내 고품질 바이오의약품이 더 많은 환자들에게 공급될 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 말했다.

2025-10-10 09:14:45 이세경 기자
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마이크로니들 플랫폼 쿼드메디슨, 증권신고서 제출…12월 초 상장 목표

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨이 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 10일 밝혔다. 쿼드메디슨은 지난 29일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 170만주로, 주당 공모 희망가는 1만2000원~1만5000원이다. 이번 공모를 통해 약 204억원~255억원을 조달한다. 회사는 오는 11월 14일부터 20일까지 5영업일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 11월 25일과 26일 일반 청약을 받은 후 12월 초 상장할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이 맡는다. 쿼드메디슨이 주력하고 있는 마이크로니들은 주사제의 통증·감염 위험 및 전문인력 의존성의 한계를 보완한다. 동시에 경구제의 위장관 부담과 약물이 제대로 흡수되지 않아 효과가 떨어지거나 사람마다 약효가 다르게 나타나는 문제까지 개선해 환자 편의성과 치료 효율성을 높일 수 있는 차세대 약물전달 기술로 주목받고 있다. 마이크로니들의 핵심은 피부를 통해 약물을 정확하고 안정적으로 전달하는 정밀한 구조 설계와 제조 공정이다. 이를 뒷받침하기 위해 임상시험 설계, 품질 관리, 규제 충족 등 전 과정에서 높은 수준의 전문성과 경험이 요구된다. 이러한 특성으로 인해 진입장벽이 높고 경쟁 우위 확보가 용이하다. 쿼드메디슨은 마이크로니들을 만들기 위해 필요한 정밀 가공·사출 기술부터, 백신과 합성의약품을 마이크로니들에 적합하게 설계하는 제형 기술을 확보하고 있다. 또한 업계에서 유일하게 전체 무균 공정의 자동화를 통한 균일한 품질과 생산 효율성을 동시에 달성 가능한 제조 역량을 갖추고 있다. 쿼드메디슨은 약물의 특성에 따라 분리형(S-MAP)과 코팅형(C-MAP) 플랫폼을 맞춤 적용할 수 있는 기술 역량을 보유하고 있다. S-MAP은 2022년 한림제약과의 협력을 통해 골다공증 치료제의 제형 변경 및 투여 경로 전환에 활용되었으며, 해당 제품은 해외에서 임상 1상을 완료했다. C-MAP은 LG화학으로부터 공급받은 B형간염 백신 원료를 기반으로 제형 변경 및 경피 전달 제형화에 적용되고 있으며, 현재 국내 최초로 생물의약품 백신을 대상으로 한 마이크로니들 임상 1상이 진행되고 있다. 쿼드메디슨은 이외에도 홍역·풍진 백신, 비만치료제, 탈모치료제 등의 파이프라인을 보유하고 있으며 상장 후 확보한 공모자금을 활용해 기존 파이프라인의 임상 추진 및 새로운 파이프라인 확대에 나설 계획이다. 백승기 쿼드메디슨 대표는 "마이크로니들 플랫폼은 단순한 제형 개선을 넘어, 경구·주사·패치제를 잇는 새로운 약물 전달 시스템으로 성장할 잠재력을 갖고 있다"며 "환자들에게 더 안전하고 편리한 치료 환경을 제공하고, 장기적으로는 글로벌 제약 산업의 패러다임 변화를 주도해 나가겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2025-10-10 09:12:12 이세경 기자
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저소득층 , 비만은 더 많지만 치료는 덜 받아 ...건강격차 심화 우려

소득수준이 낮을수록 비만 유병률은 높지만, 실제로 병원을 찾는 진료 인원은 고소득자보다 적은 것으로 나타났다. 비만이 주요 원인으로 꼽히는 고혈압과 당뇨병, 고지혈증 역시 소득분위별 진료 격차가 큰 것으로 확인됐다. 서미화 더불어민주당 국회의원(보건복지위원회 ) 이 질병관리청과 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면 소득수준이 높을수록 비만 발병률은 낮았다. 2023 년 기준, 소득 하위 20% 의 비만 발병률은 38% 였고 상위 20% 는 31% 로 양 계층 간 7%포인트 차이를 보였다. 비만의 대표 지표인 허리둘레 역시 저소득층의 기준 이상 비율이 고소득층보다 4.9% 높았다. 그러나 정작 저소득층일수록 비만 치료를 위해 병원을 찾는 인원은 적은 것으로 나타났다. 2024 년 소득분위별 비만 진료 인원을 보면, 1분위는 1243 명, 10분위는 3425명으로 무려 2.76배 차이가 났다. 1,2분위와 9,10분위를 비교하더라도 2801명, 5925명으로 약 2.11 배차이났다. 특히 1인당 진료비를 비교하면, 1분위는 135.6만원 , 10분위는 93.7만원으로 1분위 국민의 진료비가 10분위보다 1.45배 높았다 . 비만이 주요 원인으로 작용하는 고혈압, 당뇨병, 고지혈증서도 뚜렷한 격차가 나타났다 . 2024 년 기준 상·하위 10% 진료 인원 차이는 고혈압이 2.05 배 , 당뇨병은 2.01배 , 고지혈증은 2.43배다 . 상·하위 20% 로 범위를 확대해도, 고혈압은 상위 20% 가 하위 20% 보다 1.84배, 당뇨병은 1.81배, 고지혈증은 2.08배 더 많았다 . 전체 비만 진료 인원은 줄어드는 추세지만 고령층에서는 오히려 증가하고 있는 것으로 확인됐다. 전체 비만 진료 인원은 2020년 2만5352 명에서 2024년 2만672 명으로 18% 감소한 반면 60세 이상 진료 인원은 같은 기간 1662명에서 1881명으로 13.2% 증가했다 . 서미화 의원은 "매년 증가하는 성인병 진료인원 증가로 인해 , 공단부담금과 개인부담금 등 사회적 비용이 점점 커지는 상황"이라며 "소득분위에 따라 진료인원이 극명하게 차이나는 것은 소득에 따라 진료받지 못한 사각지대가 있을 수 있다는 의미" 라고 지적했다. 이어 "특히 저소득층의 높은 비만 발병률을 낮추지 못하고 합병증으로 이어지게 방치한다면 가난이 더 큰 가난을 야기하는 악순환이 될 것"이라며 "정부는 비용으로 진료를 고민하는 인원을 발굴하고, 발병률 저하를 통한 사회적 비용을 절감하는 방법에 대해 고민해야 할 것"이라고 당부했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2025-10-09 14:50:56 이세경 기자
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형지글로벌, 까스텔바작 '러너 전용 한글 의류'..."브랜드와 전통 융합한 K패션"

형지글로벌은 한글날을 기념하며 프랑스 오리진 브랜드 까스텔바작에서 한글 의류 '라이프 러너 에디션'을 출시했다고 9일 밝혔다. 이번 한정판은 유명 캘리그래퍼 강병인과 협업해 제작한 달리기 전용 의류와 소품이다. 제품 디자인에 강병인의 캘리그래피가 더해져 한글의 독창성과 예술성을 일상에서도 경험할 수 있다. 한글 티셔츠에 새겨진 '삶'과 '바다'는 강병인 특유의 생동감 있는 캘리그래피로 표현한 글씨체로 꾸며졌다. 인생을 항해에 비유해 '삶'을 항해 중인 돛단배를 활용해 썼다. '바다'라는 글자에는 떠오르는 해와 일렁이는 물결을 담았다. 이와 함께 기능성과 소재에서도 차별화를 갖췄다. 티셔츠 소재는 구김이 적고 내구성이 뛰어난 코튼 혼방 원단이다. 헤드밴드와 손목 아대는 흡습·속건 기능이 더해져 달리는 과정에서 쾌적함을 유지해 준다. 러닝삭스는 스포츠 테이핑 구조가 발을 지지해 피로를 줄인다. 까스텔바작의 브랜드 감각을 반영한 기념 엽서도 제공해 한정판 가치를 높였다. 이러한 '라이프 러너 에디션'은 문화체육관광부 산하 국립한글박물관이 주관하는 '2025 한글 콘텐츠 상품화 개발지원사업' 작품으로도 선정됐다. 오는 11~14일 서울 광화문광장에서 열리는 2025 한글한마당 내 한글문화산업전에서 선보여진다. 형지글로벌 관계자는 "최근 이어지고 있는 러닝 열풍 속에서 탄생한 라이프 러너 에디션은 한글의 고유한 예술성, 까스텔바작의 감각적 디자인, 강병인 작가만의 캘리그래피를 결합한 특별 프로젝트 제품"이라며 "앞으로도 패션과 문화를 바탕으로 의미 있는 상품을 개발하는 다양한 시도를 지속해 나가겠다"고 말했다.

2025-10-09 13:43:28 이청하 기자
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연휴 끝, 스타벅스에서 즐기는 가을…테마형 매장 주목

스타벅스코리아가 긴 추석 연휴의 마무리를 위해 가을 정취를 느낄 수 있는 테마형 매장을 소개했다. 최근 리뉴얼과 특화 콘셉트 매장을 잇따라 선보이며 고객 경험 다변화에 속도를 내고 있다. 서울 석촌호수 카페거리에 위치한 '석촌호수점'은 지난달 리뉴얼 오픈하며 커피의 여정을 주제로 한 인테리어를 선보였다. 씨앗부터 한 잔의 커피가 되기까지의 과정을 공간 전반에 담아 1층은 토양을 형상화한 흙빛 타일, 2층은 발아와 개화를 표현한 아이보리 톤으로 구성했다. 수확의 기쁨을 상징하는 모자이크 아트웍도 적용됐다. 해당 매장에서는 칵테일 메뉴도 판매한다. 강원도 대표 매장인 '더춘천의암호R점'은 의암호와 삼악산이 한눈에 들어오는 뷰 맛집으로, 최근 NHN벅스의 음악 큐레이션 브랜드 '에센셜(essential;)'과 협업한 미디어아트 프로그램을 새롭게 도입했다. 커피의 라이프 사이클을 다섯 가지 테마로 시각화했으며, 피아노와 뉴에이지 음악이 어우러진 감성 콘텐츠로 구성됐다. 가족 단위 고객을 위한 '세종예술의전당점'은 국내 최초 패밀리 프렌들리 콘셉트 매장으로, 유아 휴게실과 기저귀 교환대, 어린이 음료 전용 메뉴 등을 갖췄다. 반려동물 동반 고객에게 인기인 '더북한강R점'은 실내 펫 전용 공간과 야외 펫파크를 운영하며, 일정 금액 이상 구매 시 반려견용 '퍼푸치노'를 제공한다. 사진 명소로는 '더여수돌산DT점'과 '대구종로고택점'이 꼽힌다. 여수 매장은 바다를 형상화한 초대형 투명 LED 디스플레이 테이블을 설치해 체험형 요소를 강화했고, 대구 매장은 100년 된 한옥을 개조해 전통과 현대가 어우러진 공간으로 재해석했다. 스타벅스 관계자는 "가을 나들이 시즌을 맞아 지역의 특색과 문화적 감성을 반영한 매장 경험을 확대하고 있다"며 "각 매장이 가진 고유한 콘셉트를 통해 고객에게 새로운 커피 경험을 제공할 것"이라고 말했다. /신원선기자 tree6834@metroseoul.co.kr

2025-10-09 11:58:55 신원선 기자
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신동빈 회장, 美 시러큐스 현장 점검"ADC 시설, 롯데 성장 이끌 핵심 거점"

신동빈 롯데그룹 회장이 미국 뉴욕주 시러큐스에 위치한 롯데바이오로직스 바이오 캠퍼스를 방문해 생산시설을 점검하고 임직원을 격려했다. 올해 본격 가동에 들어간 항체약물접합체(ADC) 생산라인을 직접 둘러본 것은 이번이 처음이다. 현장에는 박제임스 롯데바이오로직스 대표와 신유열 글로벌전략실장이 함께했다. 이번 방문은 최근 미국 정부가 수입산 의약품에 최대 100% 관세 부과를 예고한 가운데 이뤄졌다. 다만 미국 내 생산시설을 보유하거나 건설 중인 기업은 관세 대상에서 제외될 전망이다. 이에 따라 시러큐스 공장을 운영 중인 롯데바이오로직스는 관세 리스크를 피하며 미국 시장 내 수주 확대에 유리한 위치를 확보하게 됐다. 롯데바이오로직스는 2023년 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 시러큐스 생산공장을 인수하며 바이오 사업에 본격 진출했다. 이후 약 1억 달러를 투입해 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 ADC 생산시설을 구축했으며, 올해 4월 아시아 바이오 기업과 수주 계약을 체결하며 상업 가동을 시작했다. 시러큐스 시설은 임상 개발부터 상업 생산까지 대응 가능한 위탁개발생산(CDMO) 역량을 갖췄다. 1,000리터 규모의 접합 반응기를 포함한 통합 생산·정제 라인을 보유하고, 품질관리(QC)와 특성 분석 등 고도화된 서비스를 자체 제공한다. 신 회장은 "시러큐스 바이오 캠퍼스는 롯데그룹의 신성장 동력으로, 바이오 산업 경쟁력 확보의 핵심 거점이 될 것"이라며 "ADC 생산시설 증설과 함께 글로벌 시장 수주를 확대해달라"고 당부했다. 롯데바이오로직스는 미국 시러큐스와 2027년 가동 예정인 송도 바이오 캠퍼스 제1공장을 양축으로 한 '듀얼 사이트(Dual Site)' 전략을 추진 중이다. 이를 기반으로 글로벌 CDMO 시장에서 입지를 넓히기 위해 올해 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스', '바이오 USA', '월드 ADC 아시아' 등 주요 국제 바이오 행사에 참여했으며, 오는 10월과 11월에는 독일 'CPhi 월드와이드'와 미국 '월드 ADC'에도 참가해 글로벌 네트워크 강화에 나설 계획이다. /신원선기자 tree6834@metroseoul.co.kr

2025-10-09 11:53:22 신원선 기자
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연휴 이후 일상 복귀, 할인으로 든든하게! 이마트, 간편식 행사에 ’가격파격’ 상품까지

이마트가 지출이 많은 명절 직후 고객들의 식탁 물가 안정을 위한 할인 행사를 진행한다고 9일 밝혔다. 이마트는 이달 15일까지 대표 신선식품과 간편식 등을 할인하고, 이와 동시에 10월 '가격파격' 상품 55개 품목도 함께 선보인다. 먼저 이달 15일까지 '광어 연어 모둠회'를 내세우며 신세계포인트 적립 시 '수입포도', '수입 냉장 삼겹살/목심', '한우 팩 스테이크', '국산 생새우'를 모두 20% 할인한다. 간편식으로는 '피코크 송탄식 부대찌개', '프리미엄 생연어초밥' 등을 할인해 선보인다. 가전 매장에서는 로봇청소기 등 '가사해방' 가전을 혜택가에 만나볼 수 있으며 삼성·LG전자 대형가전 구매 시 금액대별 최대 80만원의 신세계상품권을 증정한다. 이달 29일까지는 '가격파격' 상품들도 선보인다. 그로서리 5대 품목으로 '다진마늘', '손질 오징어', '햇 볶음멸치', '오뚜기 진라면', '매일 소화가 잘되는 데일리밀크'를 선정했다. 특히 다진마늘과 손질 오징어는 사전 기획과 비축을 통해 시세보다 각각 30%, 60% 저렴하게 준비했다. 이 외에 생필품으로는 '오뚜기 갈릭 치즈크러스트 피자', '풀무원 얇은피 꽉찬속 만두' 등 간편하게 끼니를 챙길 수 있는 가공식품을 중심으로 특가에 내놓는다. 이마트 정우진 마케팅담당은 "긴 연휴 이후 빠르게 일상 복귀를 도울 수 있도록 간편식을 중심으로 한 행사를 진행한다"며, "추석 이후 쌀쌀해진 날씨에 맞춘 다양한 가을 행사상품들로 물가안정을 이어갈 것"이라고 말했다. /손종욱기자 handbell@metroseoul.co.kr

2025-10-09 10:55:33 손종욱 기자
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2025 노벨 화학상, 금속 유기 골격체(MOF) 개발한 3인..."맞춤형 분자 구조 기반 신소재"

올해 노벨 화학상은 '다기능성 공간을 설계하는 분자 구조'를 개발한 세 명의 과학자가 받는다. 분자 구조 자체를 기능별 맞춤형 플랫폼으로 진화시킨 공로다. 8일 국내 과학 업계에 따르면, 이날(현지 시간) 스웨덴 왕립 과학 아카데미는 '2025년 노벨 화학상'을 기타가와 스스무 교토대학교 교수(일본), 리처드 롭슨 멜버른 대학교 교수(호주), 오마르 야기 캘리포니아 대학교 버클리 캠퍼스 교수(미국) 등 3인에게 수여하기로 결정했다. 이번 수상자들이 개발한 금속 유기 골격(MOF)은 기체와 기타 화학 물질이 흐를 수 있는 넓은 공간을 가진 분자 구조다. 이 분자 구조는 특정 분자만 선택적으로 흡착해 분리하거나 화학 반응을 유도한다. 나아가 금속 유기 골격(MOF)에 사용하는 구성 요소를 다양하게 조합해 새로운 특성을 갖출 수 있는 것이 특징이다. 즉, 수분만 선택적으로 흡착하는 MOF를 설계하면 사막의 공기 중에서도 물을 추출할 수 있다. 독성 가스를 포집하는 생화학 무기에 대한 방어 기술로도 확장 가능하다. 고효율 촉매, 약물 전달 시스템 등 여러 산업에서 응용될 것으로 기대된다. 실제로 현재 수만 개의 다양한 MOF가 개발됐다. 지난 1989년 리처드 롭슨 교수가 양전하를 띤 구리 이온으로 질서 정연하고 넓은 결정체를 형성하는 실험을 시작한 후, 기타가와 스스무 교수와 오마르 야기 교수는 이 분자 구조의 안정성과 유연성을 높이는 데 기여했다. 이러한 이들의 연구는 기초 화학, 환경, 에너지, 바이오 등 다방면으로 영향력을 넓히고 있다. 하이너 린케 노벨화학위원회장은 "이 금속 유기 골격(MOF)은 엄청난 잠재력을 가지고 있어 새로운 기능을 갖춘 맞춤형 신소재가 될 것"이라고 말했다.

2025-10-09 01:48:10 이청하 기자