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대웅제약 '호이스타정', 국내 첫 먹는 코로나19 예방 치료제 개발

국내 처음, 먹는 것 만으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 예방할 수 있는 치료제가 나온다. 대웅제약은 22일 식품의약품안전처로부터 '호이스타정'에 대한 임상 3상을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 삼성서울병원, 아산병원 등에서 진행되며 2월 투여를 개시할 예정이다. 호이스타정은 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 지닌 약물로 국내에서는 이미 10년 이상 환자들에게 처방돼 안전성이 입증됐고 경구투여 제제로 복용이 편리하다는 장점이 있다. 또 바이러스의 세포 내 진입에 필요한 프로테아제의 활성을 억제해 바이러스의 진입을 차단하는 작용 기전을 고려할 때, 최근 이슈가 되고 있는 바이러스 변이와 관계 없이 대응이 가능하다는 장점도 있다. 앞서 총 89명의 코로나19 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 임상 2상을 진행한 결과, 호이스타정 복용 후 바이러스가 제거되는 속도가 위약군보다 빨랐다. 또 환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간도 호이스타군에서 회복이 더 빠른 경향을 보였다. 회사측은 호이스타정이 의료진을 포함한 밀접 접촉자, 자가격리자, 면역력이 취약한 고연령층 등에게 감염 예방 효과를 기대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대웅제약 관계자는 "호이스타정은 경구제로 복용이 편리하고 기전 상 바이러스가 복제를 시작하는 초기 과정에서 효과가 가장 클 것으로 예상된다"며 "바이러스 변이에도 대응 예측되기 때문에 코로나19 감염 확산을 막는 최적의 치료옵션을 제공할 것으로 기대된다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2021-01-25 09:04:11 이세경 기자
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중기부, 집합금지업종 소상공인에 임차료 1천만원 대출

1.9% 금리로 25일부터 접수…2년 거치, 3년 분할상환 *자료 : 중소벤처기업부 정부가 노래방, 실내체육시설 등 집합금지업종 소상공인들에게 임차료 용도로 1곳당 최대 1000만원을 대출해준다. 중소벤처기업부는 총 1조원을 확보해 1.9%의 금리를 적용, 25일부터 임차소상공인에게 임차료를 대출한다고 24일 밝혔다. 지원 대상은 지난해 11월24일 이후 중앙재난안전대책본부 및 지자체의 사회적 거리두기 강화에 따라 집합금지된 업종을 영위하는 임차 소상공인으로 전국의 경우 유흥시설 5종, 수도권은 노래연습장, 실내체육시설 등이 포함된다. 신청일 현재 타인의 건물을 빌려 영업하고 있는 소상공인으로 자가 사업장이나 무상으로 임차하는 소상공인은 지원대상이 아니다. 또 사업자등록증상 개업일이 지난해 1월1일 이후인 소상공인도 대출받을 수 없다. 대출기간은 2년 거치, 3년 분할상환으로 총 5년이다. 버팀목자금 지원목록에 포함된 개인사업자는 신한은행 모바일앱, 법인사업자는 소상공인시장진흥공단 정책자금 홈페이지에서 각각 신청할 수 있다. 버팀목자금 지원대상에 포함되지 않는 개인·법인 소상공인은 '집합금지 확인서'를 지자체, 교육청 등에서 발급받아 소진공 지역센터에 방문, 신청하면 된다. 신청시 준비서류는 개인사업자는 임대차계약서, 법인사업자는 실명확인증표, 법인 등기사항전부증명서, 임대차증명서, 법인 인감증명서가 필요하다. 신청은 대표자 본인이 신청해야한다. 중기부 관계자는 "온라인 사용이 어려운 소상공인들은 신한은행 영업점이나 소진공 지역센터에서 도움을 받아 신청할 수 있다"면서 "신한은행 이외에도 소상공인이 보유하고 있는 다른 은행 계좌로도 이용할 수 있다"고 설명했다.

2021-01-24 12:00:18 김승호 기자
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BBQ 배달 특화매장, 론칭 6개월 만에 계약 250건 돌파

BBQ의 야심작 BSK 론칭 6개월 만에 신규 계약 250건 돌파 제너시스 비비큐가 BSK의 신규 계약이 약 6개월 만에 250건을 돌파했다고 24일 밝혔다. BSK는 비비큐 스마트키친(BBQ Smart Kitchen)의 약자로, 포스트코로나 시대의 언택트 소비에 발맞춘 배달 및 포장 특화 매장이다. BSK는 지난 6월 22일 공식 론칭 이후 약 한 달 여 만에 계약 50건 이상을 돌파했으며 론칭 6개월만인 지난해 12월까지 신규 계약 건수가 250건을 넘어섰다. BSK는 8평에서 12평 정도의 소규모 매장으로 내점 고객 없이 배달과 포장만을 전문으로 하기 때문에, 매장 운영 및 관리 측면에서 효율성이 뛰어난 것이 특징이다. 또한 매장 입지 조건에 있어서도 선택의 폭이 넓어 보증금과 권리금, 월 임대료 등 초기 투자비용 및 고정비용 부담이 크게 줄어든다. BBQ측에 따르면 BSK 계약자 중 절반 이상이 2030세대이다. 코로나19로 인한 배달 서비스 플랫폼 활성화 및 비대면 소비 트렌드를 바탕으로, 배달앱을 활용한 온라인 마케팅에 익숙한 MZ세대들이 BSK 창업을 선택한다는 것이 BBQ측의 설명이다. BBQ관계자는 "포스트코로나 맞춤형 모델인 BSK 계약 250건 돌파를 기점으로 침체된 창업 시장에 새로운 활력을 불어넣어 국가경제에 기여해 나가겠다"며 "지난해 초부터 발생한 코로나19 확산으로 인해 어려움을 겪고 있는 패밀리들에게 지속 지원하고 앞으로도 지역사회공헌 활동을 계속 펼쳐 나가겠다"고 말했다. /조효정기자 princess@metroseoul.co.kr

2021-01-24 11:14:41 조효정 기자
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공영쇼핑, 설 맞아 택배 종사자 안전확보 팔 걷어

'출고 및 배송지연 패널티 면제' 등 시행키로 공영쇼핑이 설 명절을 앞두고 택배 종사자 안전확보에 나선다. 공영쇼핑은 이번 명절 기간 동안 택배 물량 증가에 대비해 택배 종사자를 보호하기 위해 출고 및 배송지연 시 부과하는 패널티를 면제하기로 결정했다고 24일 밝혔다. 이번 안전대책은 최근 발생한 택배 종사자들의 과로사 등 사회적 문제를 예방하기 위해 마련했다. 공영쇼핑은 이번 설에 귀성 대신 선물을 보내는 분위기가 형성되면서 명절을 앞두고 택배 물량이 더욱 늘어날 것에 대비해 택배종사자 보호에 만전을 기할 계획이다. 또 지난 20일부터는 '택배기사님의 과로방지와 보호를 위해 무리한 택배 배송을 지양하고 있습니다' 등의 배송 지연 양해 요청 문구를 고객들에게 방송 중 수시 노출하는 등 택배기사 과로방지 캠페인에도 동참한다. 해당 문구는 방송뿐만 아니라 온라인 쇼핑몰과 상품 주문시 발송되는 알림톡에도 노출할 예정이다. 또한 명절기간 이후에도 휴지 등 부피가 크거나 중량이 무거운 상품에는 배송지연 패널티 면제를 지속 추진할 계획이다. 자체 배송 포장박스에는 손잡이를 적용해 택배 종사자의 업무강도를 줄이는 방안도 추진한다. 공영쇼핑 관계자는 "택배 종사자의 부담을 줄이기 위해 최근 정부와 관련업계, 국회가 함께 추진 중인 사회적 합의에 적극 동참할 계획"이라며 "공영쇼핑은 중소벤처기업부 산하 유일한 공공기관 TV홈쇼핑인만큼 택배 종사자들의 안전을 지키고 사회적 책임을 다할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

2021-01-24 09:16:24 김승호 기자
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JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라' 급여 기준 확대

글로벌 신약으로 주목받고 있는 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 확대된다. JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다. 헴리브라는 지난해 5월 ▲만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우 ▲항체역가가 5BU/mL 이상의 이력이 있는 경우 ▲최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 '최대 24주간 급여 인정' 이라는 기준으로 최초로 급여 등재됐다. 2월1일 부로 적용되는 신규 개정안은 국내외에서 진행된 임상연구문헌과 관련 학회 의견, 해외 보험기준 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다. ▲만1세 이상 만12세 미만 투여 대상의 급여 기준이 신설됐고, ▲24주 간의 투여 기간과 40kg 이상의 체중 기준이 삭제돼 장기적인 투여가 필요한 환자들의 경제적 부담을 줄이고, 정맥주사가 어려운 소아환자들의 치료 접근성을 향상시킬 것으로 기대된다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 그 예방 효과가 지속되는 등 출혈 감소 효과 뿐 아니라 투약 편의성을 획기적으로 개선했고 지속효과까지 향상시킨 것이 특징이다. 지난해 3월에는 기존 치료제에 대한 내성을 가진 항체를 보유한 혈우병 환자뿐만 아니라, 항체가 없는 일반 A형 혈우병 환자를 대상으로 한 일상적 예방요법제로도 허가를 받은 바 있다. JW중외제약 관계자는 "헴리브라는 '환자의 치료'라는 가치 실현을 최우선 과제로 삼고 개발한 JW의 대표적인 오리지널 제품"이라며 "이번 급여기준 확대가 평생 치료제를 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들에게 큰 희소식이 될 것"이라고 말했다. 헴리브라는 2017년 JW중외제약이 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받은 제품이다. 글로벌 시장에서는 현재 90여 개국에서 판매되고 있다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2021-01-22 14:11:19 이세경 기자
GC녹십자, 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 허가

GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. GC녹십자는 파트너사인 '클리니젠'이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 이번이 전 세계 처음이다. '헌터라제 ICV'는 머리에 기구를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하지 못해 '뇌실질 조직'에 도달하지 못하는 점을 개선한 것이다. 이번 허가는 세계 최초로 중증형 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 방식 제공이 가능해졌다는 데 큰 의미가 있다. 중추신경손상을 보이는 환자는 전체 헌터증후군 환자의 70%에 달한다. '헌터라제 ICV'는 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 약물이 전달되어 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시킬 수 있을 것으로 기대된다. 일본 국립성육의료연구센터 오쿠야마 토라유키 교수가 진행한 임상에서도 '헌터라제 ICV'가 중추신경손상을 일으키는 핵심 물질인 '헤파란황산'을 크게 감소시키고, 발달 연령 유지 혹은 개선 효과를 보이는 것으로 나타났다. 허은철 GC녹십자 사장은 "이번 승인은 중증형 헌터증후군 환자의 중추신경손상 문제에 대한 미충족 수요를 해소하기 위해 노력해 온 환자와 의료진, 지역사회의 큰 업적이 될 것"이라고 말했다. 타카시 마츠키 클리니젠 대표이사는 "GC녹십자와의 파트너십을 통해 이 획기적인 신약에 대한 제조와 마케팅 승인을 획득하게 되어 기쁘다"며 "일본 내 헌터증후군 환자들에게 가능한 한 빠르게 치료제를 제공할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2021-01-22 14:09:48 이세경 기자
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"한국 제약기술의 자부심" 한미약품, 3년 연속 원외처방 1위

올해 '제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐'을 2021년 경영슬로건으로 선포한 한미약품이 국내 원외처방 시장에서 3년 연속 1위를 차지했다. 한미약품은 지난해 로수젯, 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 구구탐스 등 주요 자체개발 개량·복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 22일 밝혔다. 지난 2018년 부터 3년 연속이다. 회사측은 특히 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 전 사회적으로 경제활동이 위축된 상황에서 거둔 성과라는 점에서 의미를 부여하고 있다. 한미약품의 3년 연속 원외처방 1위라는 성과는 글로벌 의약품 제제 기술력을 토대로 창출한 우수하고 차별화된 자체 개발 제품의 힘에서 비롯됐다. 2000년 국내 최초 개량신약 '아모디핀', 2009년 국내 최초 복합신약 '아모잘탄'을 통해 한국 제약산업에 새로운 활력을 불어넣은 한미약품은 이후 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 낙소졸, 구구탐스 등 각 질환 분야에서 차별화된 제품을 출시하며 경쟁력을 다져왔다. 한미약품이 원외처방 1위를 처음 차지한 2018년에는 전년도(5111억원) 보다 18.1% 증가한 6033억원을 달성했다. 이 해 블록버스터 제품인 고혈압 치료제 '아모잘탄'의 성장과 함께 이상지질혈증 치료제 '로수젯'의 등장으로 업계 최초 연 처방액 6000억원 고지를 넘어섰다. 2020년에는 한미약품 자체 개발 품목들이 두 자릿 수 성장률을 기록하고, 처방액도 지속적 성장을 이뤄냈다. 2020년 원외처방액은 전년도 보다 2.2% 증가한 6665억원을 기록했으며, 대표 복합신약 '로수젯'과 '아모잘탄'은 국내 전체 처방매출 제품별 순위에서도 상위 10위권 내에 진입하는 성과를 거뒀다. 특히 2020년에는 로수젯의 성장이 두드러졌다. 2019년 원외처방 810억원을 기록하며 한국에서 처방되는 전체 의약품 중 9위를 차지했던 로수젯은 2020년 22.3% 성장하며 991억원 매출로 원외처방액 2위를 달성했다. 아모잘탄은 출시 이후 현재까지 7500억원대 누적 매출을 달성하는 등 국내 개발 의약품의 자존심을 지켜내고 있다. 2020년 국내에서 처방된 매출 10위권 제품 중 한국 제약기업이 개발해 직접 판매까지 진행하는 제품은 로수젯과 아모잘탄 뿐이다. 아모잘탄과 로수젯 외 다른 자체 개발 제품들도 지속적 상승세를 보이고 있다. 작년 처방액 100억원 이상을 달성한 제품은 로수젯, 아모잘탄, 에소메졸, 아모잘탄플러스, 아모디핀, 한미탐스, 낙소졸, 로벨리토, 히알루미니, 카니틸, 라본디, 피도글 등 총 12개 품목에 달한다. 한미약품은 최근 6년간 기록을 합쳐도 가장 많은 원외처방액 성과를 이뤄낸 제약사이기도 하다. 2015년부터 작년까지 6년간 총 3조3160억원의 처방액을 달성해 국내외 제약사 중 1위를 차지했다. 한미약품 우종수 대표이사는 "한미약품만의 독보적 제제기술과 확실한 근거를 기반으로 하는 마케팅 활동이 이뤄낸 성과"라며 "매년 외국 수입약들의 국내시장 잠식 비중이 늘어가고 있는 상황에서 한미약품은 독자 제제기술을 토대로 한국 제약산업의 자존심을 지키는데 앞장서겠다"고 말했다. /이세경기자 seilee@metroseoul.co.kr

2021-01-22 14:07:16 이세경 기자
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금융권 "K-뉴딜 투자위해 세제혜택, 자기자본규제 완화 필요"

22일 오전 서울 중구 은행회관에서 열린 'K뉴딜 지원 방안' 회의 가운데 김광수(왼쪽 두번째) 은행연합회장이 발언하고 있다/은행연합회 금융권이 22일 더불어 민주당과 만나 K-뉴딜사업을 위해서는 세제혜택과 자기자본 규제 완화등이 필요하다고 요청했다. 은행연합회는 22일 서울 명동 은행연합회에서 'K-뉴딜 금융권 참여 방안' 간담회를 했다고 밝혔다. 앞서 금융권은 지난해 5대 금융지주를 중심으로 약 70조원 규모의 대출·투자계획을 발표하는 등 K-뉴딜 금융지원 계획을 마련한 바 있다. 이날 간담회에는 윤종규 KB금융 회장과 조용병 신한금융 회장, 손태승 우리금융 회장, 김정태 하나금융 회장, 손병환 NH농협금융 회장, 김광수 은행연합회장, 나재철 금융투자협회장, 정희수 생명보험협회장, 정지원 손해보험협회장이 참석했다. 여당 측에서는 윤관석 국회 정무위원장, 김병욱 정무위 여당 간사, 더불어민주당 유동수 홍성국 의원 등이 자리했다 이날 간담회에서는 올해 보다 효율적인 금융지원을 위해서는 정부차원의 파일럿 사업 도입 등 보다 구체적인 사업발굴이 선결되야 한다는 의견이 나왔다. 또 정부에서 뉴딜사업의 위험을 일정부분 분담해 리스크를 줄이고, 세제혜택, 자기자본 규제 완화등을 통해 민간자금이 보다 활발히 투자될 수 있는 여건이 조성되야 한다는 의견도 제시됐다. 이밖에도 생산적 부문으로의 자금유입이 유도되야 한다는 의견도 나왔다. 최근 시중 유동성이 풍부한 상황에서 국내외 자금이 상업용 부동산에 몰리면서 과열됐기 때문이다. 더불어민주당은 금융권이 오피스 빌딩에 대해 감정평가액의 50!75% 수준에서 대출을 취급하고 있는만큼 향후 가격 하락시 금융시스템의 안정상에 영향을 줄수있다고 우려했다. 이에 대해 금융권은 오피스 빌딩에 대한 대출에 신중할 필요가 있다는데 의견을 같이하고, 필요하다면 금융회사의 리스크 관리시스템을 통해 부동산금융에 대한 위험관리를 강화하 해 나가겠다고 전했다. /나유리기자 yul115@metroseoul.co.kr /

2021-01-22 13:35:33 나유리 기자